Perfil de seguridad de Paxlovid® contra SARS-CoV2 en pacientes de un hospital en México
DOI:
https://doi.org/10.30827/ars.v65i4.30863Palabras clave:
seguridad, Paxlovid®, COVID-19, nirmatrelvir, ritonavir, Agentes Antivirales, Pacientes ambulatoriosResumen
Introducción: Debido al incremento de contagios de la variante Ómicron de la Enfermedad por Coronavirus 2019, la autoridad sanitaria mexicana autorizó el antiviral oral Paxlovid® para el tratamiento ambulatorio de pacientes con infección leve a moderada. Contando con un perfil de seguridad limitado, el objetivo fue describir las reacciones adversas y otros problemas de seguridad relacionados con el uso, tratados en un hospital de tercer nivel en México y compararlas con las reportadas en otros países.
Método: Serie clínica semilongitudinal prospectiva realizado en el Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán entre 17 octubre 2022 y 10 julio de 2023. Se le dio seguimiento por llamada telefónica a los pacientes tratados con Paxlovid®, siendo cuestionados sobre las reacciones adversas presentadas durante el tratamiento.
Resultados: Se incluyeron 65 pacientes. La edad promedio fue 46,8±15,3 años. El 89,2 % (n=58) presentó una o más reacciones adversas y 13,8 % (n=9) suspendió el tratamiento debido a las mismas. Se identificaron un total de 132 reacciones adversas, 2±1 por paciente, siendo las más frecuentes de tipo leve (78 %) como sabor amargo, náuseas y cansancio. Se identificaron otras reacciones adversas no reportadas en el prospecto de Paxlovid®.
Conclusiones: Paxlovid® tiene un perfil de seguridad aceptable y equiparable con otros estudios, siendo consistente con la experiencia clínica previa y respaldando la seguridad del uso de la combinación de nirmatrelvir y ritonavir como opción terapéutica contra la Enfermedad por Coronavirus 2019.
Descargas
Citas
Saravolatz LD, Depcinski S, Sharma M. Molnupiravir and Nirmatrelvir-Ritonavir: Oral COVID Antiviral Drugs. Clin Infect Dis. 2022;76(1). DOI: 10.1093/cid/ciac180.
Marzolini C, Kuritzkes DR, Marra F, Boyle A, Gibbons S, Flexner C, et al. Recommendations for the management of drug-drug interactions between the COVID-19 antiviral nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid ®) and comedications. Clin Pharmacol Ther. 2022; 112(6). DOI:10.1002/cpt.2646.
Reis S, Maria-Inti Metzendorf, Kuehn R, Popp M, Ildikó Gágyor, Kranke P, et al. Nirmatrelvir combined with ritonavir for preventing and treating COVID-19. Cochrane Libr. 2023;2023(11). DOI: 10.1002/14651858.CD015395.pub2.
Lineamiento operativo en el uso de emergencia de Combinación de nirmatrelvir y ritonavir (Nirmatrelvir / ritonavir) en grupos de riesgo para COVID-19, en México [Internet]. Gob.mx. [citado el 18 de septiembre de 2023]. Disponible en: https://coronavirus.gob.mx/wp-content/uploads/2023/01/Lineamientos-act_Pax_160123_vf.pdf
Paho.org. [citado el 15 de diciembre de 2023]. Disponible en: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_docman&view=download&alias=33513-buenas-pra-cticas-farmacovigilancia-ame-ricas-2010-513&category_slug=documentos-8499&Itemid=270&lang=es
Reina J, Iglesias C. Nirmatrelvir más ritonavir (Paxlovid) una potente combinación inhibidora de la proteasa 3CLpro del SARS-CoV-2 [Nirmatrelvir plus ritonavir (Paxlovid) a potent SARS-CoV-2 3CLpro protease inhibitor combination]. Rev Esp Quimioter. 2022;35(3):236-240. DOI: 10.37201/req/002.2022.
Blair HA. Nirmatrelvir plus ritonavir in COVID-19: a profile of its use. Drugs Ther Perspect. 2022;39(2):41–7. DOI: 10.1007/s40267-022-00971-1.
Cvancara DJ, Baertsch HC, Lehmann AE, Humphreys IM, Nyssa Fox Farrell, Marshall TB, et al. Postmarketing Reporting of Paxlovid-Related Dysgeusia: A Real-World Pharmacovigilance Study. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2023: 169(1): 55-61. DOI: 10.1002/ohn.278.
Pfizer Inc. Combinación de nirmatrelvir y ritonavir (nirmatrelvir and ritonavir) tablets: Highlights of prescribing information [Internet]. New York: Pfizer Inc.; [citado el 16 junio 2024]. Disponible en: https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=20001
Hammond J, Leister-Tebbe H, Gardner A, Abreu P, Bao W, Wisemandle W, et al. Oral Nirmatrelvir for High-Risk, Nonhospitalized Adults with Covid-19. N Engl J Med. 2022;386(15). DOI: 10.1056/NEJMoa2118542.
Wen W, Chen C, Tang J, Wang C, Zhou M, Cheng Y, et al. Efficacy and safety of three new oral antiviral treatment (molnupiravir, fluvoxamine and Paxlovid) for COVID-19: a meta-analysis. Ann Med. 2022;54(1):516–23. DOI: 10.1080/07853890.2022.2034936.
Tian H, Yang C, Song T, Zhou K, Wen L, Tian Y, et al. Efficacy and safety of paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) in the treatment of COVID-19: An updated meta-analysis and trial sequential analysis. Rev Med Virol. 2023;33(5). DOI: 10.1002/rmv.2473.
Liu J, Pan X, Zhang S, Li M, Ma K, Fan C, et al. Efficacy and safety of Paxlovid in severe adult patients with SARS-Cov-2 infection: a multicenter randomized controlled study. Lancet Reg Health West Pac [Internet]. 2023;0(0). DOI: 10.1016/j.lanwpc.2023.100694.
Paxlovid side effects [Internet]. Drugs.com. [citado el 15 de diciembre de 2023]. Disponible en: https://www.drugs.com/sfx/paxlovid-side-effects.html
Brooks JK, Song JH, Sultan AS. Paxlovid-associated dysgeusia. Oral Dis. 2023;29(7):2980-2981. DOI: 10.1111/odi.14312.
Ram S, Wada T, Sahai-Srivastava S. Neurosensory disturbances including smell and taste. In: Farah CS, Balasubramaniam R, McCullough MJ, editors. Contemporary oral medicine. 1st ed. Cham: Springer; 2020. p. 11-16.
Amani B, Amani B. Efficacy and safety of nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid) for COVID-19: A rapid review and meta-analysis. J Med Virol. 2023;95(2). DOI: 10.1002/jmv.28441.
Descargas
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia
Derechos de autor 2024 Belem Chan Canche
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0.
Los artículos que se publican en esta revista están sujetos a los siguientes términos en relación a los derechos patrimoniales o de explotación:
- Los autores/as conservarán sus derechos de autor y garantizarán a la revista el derecho de primera publicación de su obra, la cual se distribuirá con una licencia Creative Commons BY-NC-SA 4.0 que permite a terceros reutilizar la obra siempre que se indique su autor, se cite la fuente original y no se haga un uso comercial de la misma.
- Los autores/as podrán adoptar otros acuerdos de licencia no exclusiva de distribución de la versión de la obra publicada (p. ej.: depositarla en un archivo telemático institucional o publicarla en un volumen monográfico) siempre que se indique la fuente original de su publicación.
- Se permite y recomienda a los autores/as difundir su obra a través de Internet (p. ej.: en repositorios institucionales o en su página web) antes y durante el proceso de envío, lo cual puede producir intercambios interesantes y aumentar las citas de la obra publicada. (Véase El efecto del acceso abierto).
