Comprimidos bucodispersables: ventajas terapéuticas y tecnológicas de elaboración

Autores/as

  • DF Fernandes Tavares Tedec Meiji Farma, Ctra. M-300 Km 30,5. Alcalá de Henares, 28802 Madrid.
  • JI Espada García Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica, Facultad de Farmacia, Universidad Complutense de Madrid, Plaza Ramón y Cajal s/n, 28040, Madrid
  • C Martín Sabroso Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica, Facultad de Farmacia, Universidad Complutense de Madrid, Plaza Ramón y Cajal s/n, 28040, Madrid
  • ME Gil Alegre Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica, Facultad de Farmacia, Universidad Complutense de Madrid, Plaza Ramón y Cajal s/n, 28040, Madrid
  • AI Torres Suárez Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica, Facultad de Farmacia, Universidad Complutense de Madrid, Plaza Ramón y Cajal s/n, 28040, Madrid

Palabras clave:

Comprimidos bucodispersables, FDDT´s, Flashtab, Wowtab, Orasolv, Durasolv, Lyoc, QuickSolv, Zydis, FlashDose

Resumen

Los comprimidos bucodispersables se definen como comprimidos no recubiertos destinados a ser colocados en la boca, donde se dispersan rápidamente antes de ser tragados. Estas formulaciones son conocidas por las siglas FDDT´s (Fast Dissolving Disintegrating Tablets). Son útiles para la administración a pacientes con dificultades en la deglución, presentan una elevada aceptación por parte del paciente, mejoran de la biodisponibilidad del principio activo y suponen una nueva alternativa para la industria farmacéutica. Dentro de sus inconvenientes destacan el poco conocimiento por parte del paciente, la baja resistencia mecánica, su mayor susceptibilidad a la degradación por temperatura y humedad; la falta, a veces, de bioequivalencia con las formulaciones convencionales, y la dificultad de obtener liberaciones prolongadas o retardadas del principio activo.

A nivel tecnológico, existen varios procesos que se pueden aplicar en su elaboración. Con los métodos clásicos de elaboración de comprimidos, mediante la correcta selección de los excipientes y de las variables de la etapa de compresión se obtienen unos comprimidos en los que existe un equilibrio entre dureza y disgregación. Han surgido una serie de tecnologías novedosas: Flashtab, Wowtab, Orasolv y Durasolv. Otra opción es el empleo de técnicas de liofilización, aunque presenta como desventaja su alto coste. Algunas tecnologías especiales patentadas como son Lyoc, QuickSolv y Zydis. Por último, estos comprimidos se pueden elaborar por el método de los polímeros entrecruzados, también conocido como FlashDose y se basa en la formación de una matriz de hilos de azúcares entrelazados.

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Citas

Real Farmacopea Española, 3ª Ed. (2005). “Formas farmacéuticas: comprimidos” pag.650.

FDA. ” Guidance for industry: Orally disintegrating tablets”. Abril 2007.

Robin H.Bogner (2002). “Fast dissolving tablets”. US pharmacist, 27:34-43.

Fu Y, Yang S, Jeong SH, Kimura S, Park K (2004). “Orally fast disintegrating tablets: Development, technologies, taste-masking and clinical studies”. Critical Rewiev Therapy Drug Carrier System, 21: 433-76.

Lindgren S, Janzon L (1993). “Dysphagia: Prevalence of swallowing complaints and clinical findings”. Medical Clinic of North America; 73:3-5.

Maureen Mistry (2009). “Application-related properties of a new fast dispersable excipient”. Pharmaceutical Technology Europe, Vol.21 Nº 1

Grace Uko-Ekpenyong. (2006). “Improving medication adherence with orally disintegrating tablets”. Nursing, volume 36. nº 9, 20-21.

Pfister, William R.; Ghosh, Tapash K (2005). “Orally disintegrating tablets: products, technologies, and development issues: this review article discusses orally disintegrating tablets and their manufacturing technologies, development issues, and future trends”. Pharmaceutical Technology.

Srikonda Venkateswara Sastry, Janaki Ram Nyshadham, Joseph A. Fix 2000). “Recent technological advances in oral a drug delivery – a review”. PSTT Vol. 3, No. 4, 138 -145.

Chatap V.K., Gupta R.D., Jaiswal N.R., Patidar V.S. and Gupta V.B (2007). “Recent advances in mouth disintegratin tablet technology”. Asian Journal Of Pharmaceutics.

Robin H. Bogner, Megan F. Wilkosz (2002). ”Fast-Dissolving Tablets”. U.S. Pharmacist. 34-43.

Bogner RH, Wilkosz, MF (2009). Fast-Dissolving Tablets. U.S. Pharmacist.Fast Dissolving disintegrating tablets with isomalt. Pharmaceutical Technology Europe. 25-28

Sandri, Guiseppina; Bonferoni, Maria Cristina; Ferrari, Franca; Rossi Silvia; Caramella, Carla (2006). “Differentiating Factors between Oral Fast-Dissolving Technologies”. American Journal of Drug Delivery. Vol. 4(4) 249-262.

Dali Shukla, Subhashis Chakraborty, Sanjay Singh, Brahmeshwar Mishra (2009). “Mouth Dissolving Tablets I:An overview or Formulation Tecnology”. Scientia Pharmaceutica.

Suresh Bandari, Rajendar Kumar Mittapalli, Ramesh Gannu, Yamsani Madhusudan Rao (2008). “Orodispersible tablets: An overview”. Asian Journal Of Pharmaceutics.

http://www.cimalabs.com/technology/orasolv (20/9/2008)

http://www.cimalabs.com/technology/durasolv (20/9/2008)

Michael J. Rathbone, Jonathan Hadgraft, Michael S. Roberts. “Modified-Release Drug Delivery Technology”. Cap. 15: The Zydis Oral Fast-Dissolving Dosage Form. 191-199. Editorial Marcel Dekker, NY.

Fast Dissolving Drug Delivery Sistems: An Update.

Kurt H. Bauer (2007). “A new economical method for producing fast-melting lamina-like dosage forms”. Pharmaceutical Technology Europe.

Deepak Kaushik, Harish Dureja, and T.R. Saini (2004). “Orally Disintegrating tablets”. Tablet capsules.

Michael J. Rathbone, Jonathan Hadgraft, Michael S. Roberts. “Modified-Release Drug Delivery Technology”. Cap. 16: Orasolv and Durasolv. 204-215. Editorial Marcel Dekker, NY.

Manufacturing technology choices for mouth dissolving tablets: mouth dissolving tablets have great potential in the pharmaceutical industry and are prepared using various techniques such as freeze-drying, spray drying and tablets molding. Pharmaceutical Technology, 2003.

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Publicado

2009-09-20

Cómo citar

1.
Fernandes Tavares D, Espada García J, Martín Sabroso C, Gil Alegre M, Torres Suárez A. Comprimidos bucodispersables: ventajas terapéuticas y tecnológicas de elaboración. Ars Pharm [Internet]. 20 de septiembre de 2009 [citado 30 de diciembre de 2024];50(3):153-67. Disponible en: https://revistaseug.ugr.es/index.php/ars/article/view/4897

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Artículos Originales