El concepto jurídico de la sangre y sus derivados desde la perspectiva del derecho comunitario y español
Keywords:
sangre, medicamento, hemoderivados, plasma, concepto jurídicoAbstract
El presente trabajo pretende analizar desde el punto de vista del Derecho farmacéutico el concepto jurídico dela sangre y sus derivados, concepto que ha de servirnos para valorar la situación de la sangre y los hemoderivadosy su inclusión o no dentro de la normativa existente para los medicamentos de uso humano. Para conseguirestablecer unos criterios adecuados sobre esta cuestión, en primer lugar hemos de definir el concepto jurídico demedicamento, que no parece claro, a pesar de las distintas definiciones que aporta la legislación. Estas definiciones,en ocasiones pueden parecer ambiguas y presentar zonas fronterizas no definidas que necesitan de un nuevoavance que consiga reflejar con claridad el concepto jurídico de medicamento. Para conseguir determinar conmayor precisión el concepto de medicamento hemos de utilizar de forma reiterada las diversas sentencias queaporta la jurisprudencia comunitaria en la materia, que ha debido de interpretar y aclarar en más de una ocasiónla indefinición que presenta la normativa para determinar de forma clara y meridiana el concepto de medicamento.Una vez definido el concepto de medicamento, pretendemos observar cómo quedan incorporados a esta definiciónlos medicamentos derivados de la sangre y plasma humanos, así como las zonas fronterizas que este tipode medicamentos presentan.
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