Non-industrially elaborated or prepared drugs: a new classification proposal
DOI:
https://doi.org/10.30827/ars.v62i4.21094Keywords:
Legislation; Radiopharmaceuticals; Advanced Therapy: Gene Therapy; Pharmacy compoundingAbstract
Introduction: Neither the legislator nor the different previous studies have established an exhaustive classification of non-industrially elaborated or prepared drugs in the Spanish regulatory territory.
Method: Bibliographic review on the regulations (national and community) and doctrinal studies related to the legal framework of medicines for human use, and their analysis.
Results: There is no adequate classification of non-industrially elaborated or prepared drugs in the literature.
Conclusions: A doctrinal classification of non-industrially elaborated or prepared drugs has been proposed based on four main categories.
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