Generalidades sobre las vacunas comercializadas en España: estudio monográfico de la vacuna contra el sarampión
Keywords:
sarampión, formulación, movimiento antivacuna.Abstract
Introducción: la vacunación es, en la historia de la medicina, una de las actuaciones más significativasen la reducción de la mortalidad infantil y la erradicación de enfermedades. Sin embargo, con el apogeode los denominados grupos “antivacunas” ha aumentado la incidencia de enfermedades infecciosas,entre ellas, el sarampión, cuya erradicación no ha sido posible para el año 2015, como había propuesto la Organización Mundial de la Salud.
Objetivo: hemos estudiado diferentes aspectos tecnológicos de las vacunas comercializadas en España,centrándonos en las utilizadas contra el sarampión, y su problemática actual a la hora de su administración.
Método: se ha realizado un estudio de las fichas técnicas de las vacunas recogidas en la Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios.
Resultados: se obtuvieron resultados sobre diferentes aspectos: tipo de vacuna, sistema fisicoquímico,forma farmacéutica, vía de administración y dispositivo para su administración. Además, se han analizadolas formulaciones de las vacunas existentes contra el sarampión, haciendo hincapié en los diversosexcipientes que contienen: estabilizadores, antibióticos, medios de cultivo, etc.
Conclusiones: la mayoría de las vacunas comercializadas en España se presentan en forma de suspensiónpara administración intramuscular o subcutánea mediante jeringa precargada. En el caso de la vacunacontra el sarampión, encontramos tres medicamentos de preparación extemporánea, que se presentanen forma de polvo liofilizado en vial y vehículo en jeringa precargada, producidas a partir de diferentesvirus vivos o atenuados, siendo por tanto vacunas combinadas.
Downloads
References
World Health Organization; [actualizado 4 mayo 2020; citado 4 mayo 2020]. Disponible en: https://www.who.int/es
Asociación Española de Vacunología: Vacuna y más [Internet]. Red de Seguridad Vacunal de la OMS; [actualizado 24 abril 2020; citado 24 abril 2020]. Disponible en: https://www.vacunas.org/
Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS . Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios; [actualizado 24 abril 2020; citado 24 abril 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html
Eve-Crager S. Improving Global Access to New Vaccines: Intellectual Property. Am J Public Health. 2014; 104:85–91. doi: 10.2105/AJPH.2014.302236r
García J, Santana Z, Zumalacárregui L, Quintana M, González D, Furrazola G et al. Estrategias de obtención de proteínas recombinantes en Escherichia coli. Vacci Monitor. 2013; 22(2):30-39
European Medicines Agency [Internet]. Guideline on adjuvants in vaccine for human use; [actualizado 4 mayo 2020; citado 4 mayo 2020]. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-adjuvantsvaccines-human-use-see-also-explanatory-note_en.pdf
Matzinger P. Tolerance, danger, and the extended family. Ann Rev Immunol. 1994; 12:991. doi: 10.1146/annurev.iy.12.040194.005015
Institute for Vaccine Safety [Internet]. Vaccine Excipients per 0.5 mL dose. Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health; [actualizado 4 mayo 2020; citado 4 mayo 2020]. Disponible en: http://www.vaccinesafety.edu/components-Excipients.htm
Reig Jofre. La liofilización en el mercado global farmacéutico: proceso y necesidades tecnológicas; [actualizado 4 mayo 2020; citado 4 mayo 2020]. Disponible en: http://www.ub.edu/sdm/tertulies/tertulia_46.pdf
Baheti A, Kumar L, Bansal AK. Excipients used in lyophilization of small molecules. J. Excipients and Food Chem. 2010; 1(1):41-54
Leslie S, Israeli E, Lighthart B, Crowe J, Crowe L. Trehalose and sucrose protect both membranes and proteins. Appl Environ Microbiol. 1995; 61:3592-3597
Domínguez-García Á, Borràs-López E. 7ª Monografía de la Sociedad Española de Epidemiología: El sarampión. 1ª ed. Madrid: Gráficas Enar, S.A.; 2008. 187 p.
Webconsultas. Revista de salud y bienestar [Internet]. Sarampión; [actualizado 11 mayo 2020; citado 11 mayo 2020]. Disponible en: https://www.webconsultas.com/sarampion/causa-del-sarampion-697
Wakefield AJ, Murch SH, Anthony A, Linnell J, Casson DM, Malik M. Ileal-lymphoid-nodular hiperplasia, non-specific colitis, and pervasive developmental disorder in children. The Lancet. 1998; 351:637-641. doi: 10.1016/s0140-6736(97)11096-0
Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas y Sueros [Internet]. Autismo y vacunas pediátricas; [actualizado 13 mayo 2020; citado 13 mayo 2020]. Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/vac/v13n2/vac01204.pdf
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
The articles, which are published in this journal, are subject to the following terms in relation to the rights of patrimonial or exploitation:
- The authors will keep their copyright and guarantee to the journal the right of first publication of their work, which will be distributed with a Creative Commons BY-NC-SA 4.0 license that allows third parties to reuse the work whenever its author, quote the original source and do not make commercial use of it.
b. The authors may adopt other non-exclusive licensing agreements for the distribution of the published version of the work (e.g., deposit it in an institutional telematic file or publish it in a monographic volume) provided that the original source of its publication is indicated.
c. Authors are allowed and advised to disseminate their work through the Internet (e.g. in institutional repositories or on their website) before and during the submission process, which can produce interesting exchanges and increase citations of the published work. (See The effect of open access).