Un nuevo método de cromatografía de líquidos de alto rendimiento y de fase inversa para la determinación de flutamida en liposomas, plasma de sangre de rata y formas de dosificación en comprimidos

Resumen

La flutamida es un antiandrógeno ampliamente utilizado en el tratamiento del cáncer de próstata queafecta al nivel de antígeno específico de la próstata (PSA) en sangre, lo que requiere que sea estableen la sangre durante el suficiente tiempo. Se ha desarrollado una nueva forma de dosificación farmacéutica,los liposomas, para mejorar la eficacia de este fármaco. El objeto de este estudio es desarrollarun método HPLC UV para la determinación de la FLT en los liposomas, en el plasma de sangre de ratay en distintas formas de dosificación en comprimidos comercializadas. Los pasos de preparación demuestras requieren menos tiempo. El estándar interno (IS) para el procedimiento de ensayo fue la 6-mercaptopurina. Las muestras se inyectaron en la columna de la fase inversa (Thermosil® C18). La fasemóvil, metanol: agua (80:20, v/v), se llevo a cabo con una velocidad de flujo de 1 ml/min. durante 8min. La FLT se detectó mediante un detector de UV con una longitud de onda de 295 nm. Los tiemposde retención del IS y la FLT fueron de 3,03 y 4,02 min. respectivamente. El método fue lineal en elrango de concentración de 20-1000 ng/ml y 50-1000 μg/ml en la fase móvil y en el plasma de sangrede rata respectivamente. Se validó la exactitud, precisión, robustez y recuperación del método. El límitede detección fue de 0,099 μg/ml y de 0,106 μg/ml en la fase móvil y en el plasma de sangre de ratarespectivamente. El método demostró ser muy reproducible y parece ser adecuado para el controlrutinario de fármaco terapéutico. Se podría utilizar sin ninguna interferencia por parte de lípidos,excipientes de comprimidos y sustancias endógenas de las muestras de plasma.