Los estudios in vitro de liberación controlada de forma de dosis matrices hidrófilas poliméricas diclofenaco de sodio

Resumen

El objetivo del presente estudio fue desarrollar comprimidos de diclofenaco sódico en matrices poliméricas (HPMC K-15 y Eudragit NE 30D) y la caracterización de sus propiedades fisicoquímicas, así como estudiar la liberación in vitro mediante diferentes disgregantes, como glicolato sódico de almidón y poliplasdona en varias concentraciones, para optimizar su perfil de liberación con el producto estándar del mercado. Los comprimidos de la matriz se prepararon mediante el método de granulación húmeda usando como aglutinante PVP K30. El método de preparación del sistema de la matriz y su concentración resultó tener un efecto pronunciado en la liberación de diclofenaco sódico. Los comprimidos se evaluaron según su espesor, dureza, friabilidad, variación de peso, contenido farmacológico y estudios de liberación in vitro. La liberación del fármaco se analizó a través del método Paddle. Conforme a la normativa USP XXIII, todos los estudios se realizaron en buffer fosfato con un pH de 6,8. El perfil de liberación de la disolución de la formulación hecha con Eudragit NE 30D (10%w/w) y poliplasdona (2%w/w) fue comparable a la formulación comercial y los valores f1 y f2 fueron de 6,28 y 67,17 respectivamente. Se llevaron a cabo estudios de estabilidad según las normas ICH para evaluar las propiedades fisicoquímicas y los estudios in vitro. Los resultados de los estudios de estabilidad revelaron que la formulación preparada era estable en la condición de estrés.