Formulación y evaluación de sistema de liberación osmotica de ibuprofeno
Palabras clave:
Granulación húmeda, Ibuprofeno, Osmoagente, Sistema osmótico de liberación de fármacosResumen
Objetivos: El objetivo del presente trabajo ha sido formular y evaluar el sistema de suministro de ibuprofeno mediante bomba osmótica para proporcionar una concentración uniforme de fármaco en el sitio de absorción y por lo tanto mantener la concentración plasmática dentro del intervalo terapéutico, lo que minimiza los efectos secundarios y reduce la frecuencia de administración.
Material y Métodos: En el presente trabajo, 5 formulaciones (F1 a F5) de sistemas de administración de ibuprofeno osmótico (odds) se prepararon utilizando dos osmoagentes (NaCl y KCl) en dos concentraciones y un control (F6) (sin osmoagentes) por la técnica de granulación en húmedo. Los excipientes utilizados en este estudio no alteran las propiedades fisicoquímicas del fármaco, según lo testado por FTIR. Antes de la compresión, los gránulos preparados se evaluaron para la fluidez y la compresión. Después de la compresión, los comprimidos se evaluaron para la dureza, espesor, variación de peso, la friabilidad, el porcentaje de ganancia de peso, contenido de fármaco, la liberación in vitro y estudios de estabilidad.
Resultados: Los resultados revelaron que los parámetros pre y post-compresión están dentro de los límites. Entre todas las formulaciones, F3 mostró una liberación controlada de fármacos de 63,54% al final de la décima hora. Los resultados de formulación optimizada (F3) sometido a estudios de estabilidad durante 60 días a 27º ± 2 °C/60 ± 5% HR y 50±2 °C/75 ± 5% HR mostraron que no hubo ningún cambio significativo en el contenido de fármaco y el porcentaje de liberación del fármaco y el producto fue estable incluso después de 2 meses.
Conclusiones: En el estudio, se llegó a la conclusión de que la tableta de bomba osmótica ibuprofeno preparado con cloruro de potasio (10%) como osmoagente y acetato de celulosa como el polímero de revestimiento puede ser considerado como una alternativa adecuada actualmente disponibles para la formulaciones de ibuprofeno.
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