Formulación, desarrollo y evaluación de comprimidos de liberación sostenida de flubiprofeno mediante un enfoque de calidad por diseño
DOI:
https://doi.org/10.30827/ars.v66i2.31527Palabras clave:
Flubiprofeno, Liberación sostenida, Disolución, Polímero, DOE, Calidad por diseñoResumen
Introducción: El flurbiprofeno actúa bloqueando las enzimas ciclooxigenasa (COX) del organismo para que no realicen su función normal. El estudio produjo comprimidos de flubiprofeno de larga duración mediante compresión directa con polímeros carbopol, HPMC K100M y HPMC K4M. El flubiprofeno es un antiinflamatorio no esteroide.
Método: La investigación formula y desarrolla comprimidos de liberación sostenida de flubiprofeno por compresión directa con polímeros carbopol, HPMC K100M, y HPMC K4M. La mayor concentración de flubiprofeno en etanol, según las pruebas de preformulación, fue de 215 nm.
Resultados: Se examinó el grosor, el diámetro, el contenido de medicamento y la friabilidad de la tableta comprimible. Todos los exámenes fueron buenos. El índice de compresibilidad, la densidad aparente, el ángulo de reposo y la densidad roscada mostraron buenos resultados para la mezcla de comprimidos. Se realizaron pruebas de liberación in vitro utilizando un dispositivo USP tipo II a 50 RPM, HCl 0,1 N en el medio de disolución durante dos horas, y tampón fosfato pH 6,8 durante seis horas a 37 +0,5°C. Un espectrofotómetro UV-visible con un ajuste de 215 nm evaluó la liberación del fármaco en diferentes periodos. Esta investigación sobre la formulación indicó una liberación del 99,25% del fármaco a partir de F2.
Conclusiones: Una de las ventajas de la forma farmacéutica de liberación sostenida es que permite administrar un medicamento de forma gradual durante un periodo de tiempo prolongado para mantener constante el nivel de concentración en sangre. Esto puede mejorar el cumplimiento del paciente y aumentar la producción de fármacos.
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