Diseño y desarrollo de nanosuspensión de fumarato de quetiapina mediante el método de fresado de medios
DOI:
https://doi.org/10.30827/ars.v66i1.29818Palabras clave:
Fumarato de quetiapine, Nano suspensión, Molienda de medios, Potencial Zeta, Tamaño de partículaResumen
Introducción: Las propiedades críticas y complejas de las moléculas de ingredientes farmacéuticos activos de fumarato de quetiapina Clase II del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica que complican la administración oral eficaz de estos ingredientes farmacéuticos activos incluyen una baja solubilidad acuosa y una biodisponibilidad reducida.
Objetivo: El objetivo de esta investigación es desarrollar una formulación de nanosuspensión de fumarato de quetiapina utilizando técnicas de molienda de medios para reducir eficazmente el tamaño de las partículas y mejorar la velocidad de disolución.
Método: Se prepararon nanosuspensiones de fumarato de quetiapina mediante el método de molienda en medios. El proceso de molienda se optimizó mediante el estudio de los efectos de los parámetros críticos del proceso sobre el tamaño de la nanosuspensión mediante un enfoque de diseño factorial. La nanosuspensión preparada se somete a diversas técnicas de caracterización, como tamaño de partícula, potencial Zeta, calorimetría diferencial de barrido, difracción de rayos X en polvo, microscopía electrónica de barrido y evaluación de la tasa de disolución in vitro.
Resultados: Los resultados obtenidos demuestran que el tamaño promedio de partícula de las nanosuspensiones preparadas es de 225 nm con un índice de polidispersidad de 0,530, mientras que el potencial Zeta promedio es de -38,2 mv. La estructura cristalina de la nanosuspensión de fumarato de quetiapina es evidente a partir de calorimetría diferencial de barrido y rayos X en polvo
Conclusión: La velocidad de disolución de la nanosuspensión es significativamente más rápida que la del fármaco fumarato de quetiapina puro, y la liberación acumulada del fármaco de la nanosuspensión es mayor que la del fármaco puro, lo que indica que el uso de la nanotecnología puede mejorar considerablemente la velocidad de disolución.
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