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Caridad Margarita García Peña
Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM)
Cuba
Biografía
Alejandro Felipe
Pharmacy and Food Institute. University of Havana. Ave 23 # 21425, Havana
Cuba
Tania Naessens
Natural Products & Food – Research and Analysis, Department of Pharmaceutical Sciences, University of Antwerp
Bélgica
Ken Foubert
Natural Products & Food – Research and Analysis, Department of Pharmaceutical Sciences, University of Antwerp
Bélgica
René Delgado
Pharmacy and Food Institute. University of Havana. Ave 23 # 21425, Havana
Cuba
Claudia Mora
Laboratory of Analytical Chemistry. Center of Development and Drugs Research (CIDEM)
Cuba
Vivian Martínez
Laboratory of Analytical Chemistry. Center of Development and Drugs Research (CIDEM)
Cuba
Vol. 59 Núm. 4 (2018), Artículos Originales, Páginas 227-233
DOI: https://doi.org/10.30827/ars.v59i4.7430
Recibido: may 18, 2018 Aceptado: dic 13, 2018 Publicado: dic 20, 2018
Derechos de autor Cómo citar

Resumen

Objetivo: Se validó un método cromatográfico para la determinación de Mangiferina en muestras cubanas obtenidas de hojas de Mangiferina indica.

Materiales y métodos: Se empleó una columna GraceSmart RP -18 (150 mm x 4,6 mm i.d., 5µm particle size) y una fase móvil de dihidrógeno ortofosfato de potasio (0,01 M) pH 2,7 ± 0,2 – acetonitrilo (85:15, v/v) con un flujo de 1,0 mL/min y una detección UV a 254 nm. El método validado fue comparado con el método establecido para el control de la calidad de las muestras cubanas de mangiferina, mediante la prueba de Student. En el estudio de validación fueron evaluados los parámetros: especificidad, precisión (repetibilidad, precisión intermedia y reproducibilidad), exactitud, linealidad, robustez y límites de cuantificación y detección.

Resultados y Discusión: Se demostró que el procedimiento desarrollado, fue lo suficientemente lineal, con un límite de detección de 10 % y 30 % como límite de cuantificación, específico, preciso, exacto y robusto para la determinación del contenido de mangiferina en las muestras cubanas. Los resultados obtenidos en el proceso de validación demostraron a través de pruebas documentales la confiabilidad del método cromatográfico; Además no se observaron diferencias significativas entre los métodos evaluados, el método validado puedo aplicarse en el control de la calidad de las muestras cubanas.

Conclusiones: El método usado en la cuantificación de mangiferina resultó específico, lineal, preciso, exacto y robusto y puede ser empleado en el control de la calidad y estudio de estabilidad.

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Citas

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