Validación del método analítico para la determinación de glimepirida en plasma humano por HPLC/UV con adición de estándar empleando glibenclamida como estándar interno

Resumen

Se desarrolló un método para la detección y cuantificación de Glimepirida en plasma humano, conelución isocrática por cromatografía líquida de fase reversa, con detección ultravioleta a 231 nm,empleando el método de adición de estándar. Se utilizó Glibenclamida como estándar interno. Estemétodo involucra una extracción líquida de los principios activos (Glimepirida y Glibenclamida) usandouna mezcla de diclorometano:dietiléter (30:70 v/v). La separación se realizó en una columna C18 en fasereversa y la fase móvil consistió de una mezcla de acetonitrilo:agua (45:55 v/v) ajustado a pH 3.3±0.1con ácido acético glacial. El método se validó en el rango de concentraciones de 0.001 a 1.0 μg/mL conadición de estándar de Glimepirida de 0.25 μg/mL. La curva de calibración fue lineal en el rango deconcentraciones establecido. Se evaluó la reproducibilidad, estabilidad y porcentaje de recuperación delmétodo. El método para la determinación de Glimepirida en plasma humano por HPLC/UV fue precisoy exacto, con un límite de cuantificación de 0.2025 μg/mL. Este método fue suficientemente sensiblepara su aplicación en estudios farmacocinéticos de glimepirida.