Desarrollo y validación de método enzimático para la determinación de alcohol en la inmunoglobulina y la albúmina

Autores/as

  • D Carrillo-Cabrera Master en Ciencias Farmacéuticas. Empresa Planta de Sueros y Productos Hemoderivados (EPSH) “Adalberto Pessan González”
  • A González-Farah Master en Ciencias Farmacéuticas. Empresa Planta de Sueros y Productos Hemoderivados (EPSH) “Adalberto Pessan González”
  • J Rodríguez-Bernal Master en Ciencias Farmacéuticas. Empresa Planta de Sueros y Productos Hemoderivados (EPSH) “Adalberto Pessan González”
  • Y Suárez-Pérez DraC. Ciencias Farmacéuticas. Profesora Titular, IFAL
  • M Fernández-Cervera DraC. Ciencias Farmacéuticas. Profesora Titular, IFAL
  • J Veliz Rivera Téc. Empresa Planta de Sueros y Productos Hemoderivados (EPSH) “Adalberto Pessan González”

Palabras clave:

inmunoglobulina, método enzimático, albúmina, validación de métodos analíticos, contenido de alcohol

Resumen

Se desarrolló y validó un método enzimático para la cuantificación del contenido de alcoholen los IFAs de Inmunoglobulina y Albúmina. En ambos casos el procedimiento analíticoresultó lineal, exacto, preciso y específico para el control de calidad. Se demostró que elmétodo fue lineal en el rango de 6.0 a 19.0 mg de alcohol/g de proteína para la albúmina y de9.2 a 27.6 mg de alcohol/g de proteína para la inmunoglobulina, respectivamente. El métodosugerido se aplicó con éxito en la determinación del contenido de alcohol como impureza enlotes industriales.

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Citas

Chapel HM, Lee M. The comparison of the efficacy and safety of intravenous versus subcutaneous immunoglobulin replacement. Therapy. J. Clin. Immunol. 2000; 20: 94– 110.

Kazatchkine MD, Kaveri SV. Immunomodulation of autoimmune and inflammatory diseases with intravenous immunoglobulin. N. Engl. J. Med. 2001; 345 (10): 747-55.

Ballow M. Intravenous immunoglobulins: Clinical experience and viral safety. J. Am. Pharm. Assoc. 2002; 42: 449-59.

Evans TW. Rewiev article: albumin as a drug – biological effects of albumin unrelated to oncotic pressure. Aliment. Pharmacol. Ther. 2002; 16: 6-11.

Uhing MR. The albumin controversy. Clin. Perinatol. 2004; 31: 375 -88.

Cohn EJ, Strong L, Hughes WL, Mulford DJ, Ashworth JN, Melin M. Preparation and properties of serum and plasma proteins. IV. A system for the separation into fractions of the protein and lipoprotein components of biological tissues and fluids. J. Am. Chem. Soc. 1946; 68: 459-75.

European Pharmacopoeia. 5ta Edition, Council of Europe, Strasbourg. 2001.

British Pharmacopoeia (BP) 2003, (Versión electrónica).

United State Pharmacopeia (USP 30). United States Pharmacopoeia and National Formulary: United States Pharmacopeial Convention. 2007, (Versión Electrónica).

ICH Q2A. Harmonised Tripartite Guideline. Text on Validation of Analytical Procedures. 1995, Disponible en http//www.fda.gov

Shap J. Quality in manufacture of medicines and other healthcare products. Part 5: Quality control. London: Pharmaceutical Press; 2000. p. 283-358.

Quattrochi A, Abelairra de Andizzi I, Laba F. Introducción a la HPLC. Aplicación práctica, Artes gráficas Farro S.A. 1992: 1025.

Popják G. Specificity of enzyme reactions. En: Boyer P.D. (ed.) The Enzymes. 3ra Edición. Vol. 2. Academic Press. 1970: pp. 217-279.

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Publicado

2009-06-20

Cómo citar

1.
Carrillo-Cabrera D, González-Farah A, Rodríguez-Bernal J, Suárez-Pérez Y, Fernández-Cervera M, Veliz Rivera J. Desarrollo y validación de método enzimático para la determinación de alcohol en la inmunoglobulina y la albúmina. Ars Pharm [Internet]. 20 de junio de 2009 [citado 20 de noviembre de 2024];50(2):63-75. Disponible en: https://revistaseug.ugr.es/index.php/ars/article/view/4886

Número

Vol. 50 Núm. 2 (2009)

Sección

Artículos Originales

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