Desarrollo y validación de método enzimático para la determinación de alcohol en la inmunoglobulina y la albúmina

Autores/as

  • D Carrillo-Cabrera Master en Ciencias Farmacéuticas. Empresa Planta de Sueros y Productos Hemoderivados (EPSH) “Adalberto Pessan González”
  • A González-Farah Master en Ciencias Farmacéuticas. Empresa Planta de Sueros y Productos Hemoderivados (EPSH) “Adalberto Pessan González”
  • J Rodríguez-Bernal Master en Ciencias Farmacéuticas. Empresa Planta de Sueros y Productos Hemoderivados (EPSH) “Adalberto Pessan González”
  • Y Suárez-Pérez DraC. Ciencias Farmacéuticas. Profesora Titular, IFAL
  • M Fernández-Cervera DraC. Ciencias Farmacéuticas. Profesora Titular, IFAL
  • J Veliz Rivera Téc. Empresa Planta de Sueros y Productos Hemoderivados (EPSH) “Adalberto Pessan González”

Palabras clave:

inmunoglobulina, método enzimático, albúmina, validación de métodos analíticos, contenido de alcohol

Resumen

Se desarrolló y validó un método enzimático para la cuantificación del contenido de alcoholen los IFAs de Inmunoglobulina y Albúmina. En ambos casos el procedimiento analíticoresultó lineal, exacto, preciso y específico para el control de calidad. Se demostró que elmétodo fue lineal en el rango de 6.0 a 19.0 mg de alcohol/g de proteína para la albúmina y de9.2 a 27.6 mg de alcohol/g de proteína para la inmunoglobulina, respectivamente. El métodosugerido se aplicó con éxito en la determinación del contenido de alcohol como impureza enlotes industriales.

Descargas

Los datos de descargas todavía no están disponibles.

Citas

Chapel HM, Lee M. The comparison of the efficacy and safety of intravenous versus subcutaneous immunoglobulin replacement. Therapy. J. Clin. Immunol. 2000; 20: 94– 110.

Kazatchkine MD, Kaveri SV. Immunomodulation of autoimmune and inflammatory diseases with intravenous immunoglobulin. N. Engl. J. Med. 2001; 345 (10): 747-55.

Ballow M. Intravenous immunoglobulins: Clinical experience and viral safety. J. Am. Pharm. Assoc. 2002; 42: 449-59.

Evans TW. Rewiev article: albumin as a drug – biological effects of albumin unrelated to oncotic pressure. Aliment. Pharmacol. Ther. 2002; 16: 6-11.

Uhing MR. The albumin controversy. Clin. Perinatol. 2004; 31: 375 -88.

Cohn EJ, Strong L, Hughes WL, Mulford DJ, Ashworth JN, Melin M. Preparation and properties of serum and plasma proteins. IV. A system for the separation into fractions of the protein and lipoprotein components of biological tissues and fluids. J. Am. Chem. Soc. 1946; 68: 459-75.

European Pharmacopoeia. 5ta Edition, Council of Europe, Strasbourg. 2001.

British Pharmacopoeia (BP) 2003, (Versión electrónica).

United State Pharmacopeia (USP 30). United States Pharmacopoeia and National Formulary: United States Pharmacopeial Convention. 2007, (Versión Electrónica).

ICH Q2A. Harmonised Tripartite Guideline. Text on Validation of Analytical Procedures. 1995, Disponible en http//www.fda.gov

Shap J. Quality in manufacture of medicines and other healthcare products. Part 5: Quality control. London: Pharmaceutical Press; 2000. p. 283-358.

Quattrochi A, Abelairra de Andizzi I, Laba F. Introducción a la HPLC. Aplicación práctica, Artes gráficas Farro S.A. 1992: 1025.

Popják G. Specificity of enzyme reactions. En: Boyer P.D. (ed.) The Enzymes. 3ra Edición. Vol. 2. Academic Press. 1970: pp. 217-279.

Descargas

Publicado

2009-06-20

Cómo citar

1.
Carrillo-Cabrera D, González-Farah A, Rodríguez-Bernal J, Suárez-Pérez Y, Fernández-Cervera M, Veliz Rivera J. Desarrollo y validación de método enzimático para la determinación de alcohol en la inmunoglobulina y la albúmina. Ars Pharm [Internet]. 20 de junio de 2009 [citado 27 de abril de 2024];50(2):63-75. Disponible en: https://revistaseug.ugr.es/index.php/ars/article/view/4886

Número

Vol. 50 Núm. 2 (2009)

Sección

Artículos Originales

Licencia

Los artículos que se publican en esta revista están sujetos a los siguientes términos en relación a los derechos patrimoniales o de explotación:

  1. Los autores/as conservarán sus derechos de autor y garantizarán a la revista el derecho de primera publicación de su obra, la cual se distribuirá con una licencia Creative Commons BY-NC-SA  4.0 que permite a terceros reutilizar  la obra siempre que se indique su autor, se cite la fuente original y no se haga un uso comercial de la misma.
  2. Los autores/as podrán adoptar otros acuerdos de licencia no exclusiva de distribución de la versión de la obra publicada (p. ej.: depositarla en un archivo telemático institucional o publicarla en un volumen monográfico) siempre que se indique la fuente original de su publicación.
  3. Se permite y recomienda a los autores/as difundir su obra a través de Internet (p. ej.: en repositorios  institucionales o en su página web) antes y durante el proceso de envío, lo cual puede producir intercambios interesantes y aumentar las citas de la obra publicada. (Véase El efecto del acceso abierto).