Desarrollo y validación de técnicas cromatográficas y espectrofotométricas de pares iónicos para la estimación de telmisartán e hidroclorotiazida

Resumen

La espectrofotometría ultravioleta y pares iónicos métodos cromatográficos han sido desarrollados paraestimación simultánea de telmisartán y hydrochlrothiazide de su forma de dosificación de comprimido. El primerométodo implica múltiples longitudes de onda de estimación espectrofotométrica (Método 1) en la que la interferencia debidaa hydrochlrothiazide a 286 nm (longitud de onda para la estimación de telmisartán) fue eliminado porgrabación diferencia de absorbancia a 286 nm y 308 nm, mientras que la interferencia de telmisartán a 262 nm(Longitud de onda para la estimación de hydrochlrothiazide) se eliminó mediante el registro de la diferencia de absorbanciaa 262 nm y 282 nm. Linealidad de la respuesta fue demostrado por telmisartán en elintervalo de concentración de 5-35 mg / ml con un coeficiente de correlación cuadrado (r2) de 0,9995. Linealidad dela respuesta fue demostrado por hydrochlrothiazide en el intervalo de concentración de 3-21 mg / ml con unacoeficiente de correlación cuadrado (r2) de 0,9992. El segundo método utiliza cromatografía de par iónico(Método 2) en un HIQ sil columna ODS (250 mm de longitud x 4,6 mm de diámetro interno) usando metanol:ácido ortofosfórico 0,0025 M (70:30 en volumen pH 4,6) que contiene 0,1% de ácido sulfónico 1-hexanosal de sodio monohidratado como fase móvil con detección UV a 259 nm en un intervalo de concentración de20-120 g / ml de telmisartán y 12.5-75 mg / ml para hydrochlrothiazide. se utilizó Losartán potásicocomo patrón interno. Tanto los métodos se aplicaron con éxito para el análisis de los dos fármacosde su forma de dosificación de comprimido. Los resultados del análisis se validaron estadísticamente y según ICHQ2Bdirectrices. Los métodos desarrollados son simples, selectivas y reproducibles y pueden ser aplicados paraanálisis de rutina de las formulaciones que contienen telmisartan y hydrochlrothiazide.