Desarrollo y validación de un método RP-HPLC para la cuantificación de sparfloxacino en formas de dosificación farmacéuticas.

Autores/as

  • Z Sultan Drug Research Laboratory. Centre for Advanced Research in Sciences, University of Dhaka (Bangladesh)
  • G Zia-Ul-Huda Department of Pharmaceutical Chemistry. Faculty of Pharmacy, University of Dhaka (Bangladesh)
  • A Hossain Department of Pharmaceutical Chemistry. Faculty of Pharmacy, University of Dhaka (Bangladesh)
  • A Mazid Department of Pharmaceutical Chemistry. Faculty of Pharmacy, University of Dhaka (Bangladesh)
  • A Rashid Department of Pharmaceutical Chemistry. Faculty of Pharmacy, University of Dhaka (Bangladesh)

Palabras clave:

Sparfloxacino, HPLC, desarrollo de métodos, validación

Resumen

Un método rápido y sensible de cromatografía líquida en fase reversa de alta resolución ha sido desarrollado para el análisis cuantitativo de sparfloxacino en preparaciones farmacéuticas. El método fue validado de acuerdo a las normas de precisión, especificidad y linealidad aportadas por la FDA, ICH y USP. El método fue desarrollado utilizando la fase móvil compuesta por solución acuosa de ácido acético al 1% y acetonitrilo en la proporción 71:29% (v/v) bajo una velocidad de flujo de 0.7 ml/min sobre una columna de sílice c-8 a temperatura ambiente. La recuperación fue de más del 97% para cada muestra adicionada de sparfloxacino lo que demuestra la precisión del protocolo. La precisión intradía e interdía fue inferior al límite máximo permitido (RSD≤ 2.0), de acuerdo a la FDA. El método mostró una respuesta linear con un coeficiente de correlación del 0.998. Por lo tanto, el método fue preciso, reproducible, sensible y rápido, por lo que puede ser utilizado para el análisis de formulaciones de sparfloxacino.

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Publicado

2012-03-20

Cómo citar

1.
Sultan Z, Zia-Ul-Huda G, Hossain A, Mazid A, Rashid A. Desarrollo y validación de un método RP-HPLC para la cuantificación de sparfloxacino en formas de dosificación farmacéuticas. Ars Pharm [Internet]. 20 de marzo de 2012 [citado 21 de julio de 2024];53(1):11-6. Disponible en: https://revistaseug.ugr.es/index.php/ars/article/view/4657

Número

Sección

Artículos Originales