Desarrollo de formulación y optimización de diclofenaco sódico extendido liberación tabletas de matriz como por las normas de la USP
Palabras clave:
diclofenaco sódico, Extended versión matriz tableta, optimización, drogas versión cinéticaResumen
Objetivo: Formular diclofenaco sódico extendido tabletas de liberación como por las normas dadas para las tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico en USP.
Materiales y métodos: las tabletas de liberación prolongada de sodio diclofenaco fue preparado utilizando diferente concentración de polímeros como sódico de celulosa de metilo hidroxilo propilo K4M (HPMC K4M) y sodio de celulosa de hidroxilo propil metil K15M (HPMC K15M). Las interacciones de polímero de drogas se estudiaron utilizando espectroscopia de (FT-IR) infrarroja de transformada de Fourier. La liberación de drogas in vitro y drogas liberación estudios cinéticos de todas las formulaciones fueron realizadas y en comparación con el producto comercializado Sor Fenac La optimización hecha teniendo en cuenta factores tales como límite de liberación de drogas dado por exponente de t50 estándar, % y liberación USP (‘ n ‘ valor como por Korsmeyer Peppas).
Resultados y conclusiones: FT-IR la espectroscopia estudios revelaron que no hubo ninguna interacción entre drogas y excipientes. La liberación de drogas señaló que depende de la concentración y naturaleza de la tasa de control de polímeros utilizados. Los ANOVA los estudios revelaron que las formulaciones muestran un efecto significativo en la liberación de drogas. Los estudios de optimización demostraron que la formulación que contiene drogas, proporción de polímero (HPMC K4M) de 1:1.5 (formulación M3) es la formulación más satisfactoria. Los estudios de estabilidad demostraron que la formulación es estable.
Descargas
Citas
Chien YW. Novel drug delivery systems. 2nd ed. New York: Marcel Dekker; 2005.p.139-196.
Banker GS, Rhodes CT. Modern pharmaceutics. 4th ed. New York: Marcel Dekker; 2007.p.501-13,727-752.
Gandhi R, Kaul CL, Panchagnula R. Pharmacokinetic evaluation of an azithromycin controlled release dosage form in healthy human volunteers: a single dose study. Int J Pharm. 2004;270:1-8.
Robinson JR, Vincent H. L. T. Controlled drug delivery fundamentals and applications. 2nd ed. New York: Marcel Dekker; 2005.p.373-403.
Chowdary KPR, Mohapatra P, Krishna MN. Evaluation of olibanum and its resin as rate controlling matrix for controlled release of diclofenac. Indian J Pharm Sci. 2006; 68(4):497-500.
Punna RR, Sindhura G, Ranendra NS. Design and study of lamivudine oral controlled release tablets. AAPS Pharm Sci Tech. 2007;8(4):E1-E9.
Hamdy A, Ossama Y A, Hesham S. Formulation of controlled release baclofen matrix tablets: influence of some hydrophilic polymers on the release rate and in vitro evaluation. AAPS Pharm Sci Tech. 2007;8(4):E1-E11.
Patrick JS. Martin’s physical pharmacy and pharmaceutical sciences. 5th ed. New Delhi: Wolters Kluwer health (India) pvt.ltd; 2006.p.137,553-557.
Raghuram RK, Srinivas M, Srinivas R. Once-daily sustained release matrix tablets of nicorandil: formulation an in vitro evaluation. AAPS Pharm Sci Tech. 2003; 4(4):1-9.
Rani M, Mishra B. Comparative in vitro and In vivo evaluation of matrix, osmotic matrix, and osmotic pump tablets for controlled delivery of diclofenac sodium. AAPS Pharm Sci Tech. 2004;5(4):1-7.
Ayhan S, Yalcin O, Askin I¸ Imer. Preparation and in vitro evaluation of sustained release tablet formulations of diclofenac sodium. Farmaco. 2005;60:171-177.
Makhija SN, Vavia PR. Controlled porosity osmotic pump-based controlled release systems of pseudoephedrine I. Cellulose acetate as a semi permeable membrane. J Control Release. 2003;89:5-18.
Donald LW. Hand book of pharmaceutical controlled release technology. New York: Marcel Dekker; 2000.p.183-8, 225-54, 431-436.
Kanagale P, Lohray BB, Misra A, Davadra P, Kini R. Formulation and optimization of porous osmotic pump–based controlled release system of oxybutynin. AAPS Pharm Sci Tech. 2007;8(3):E1-E7.
The United States Pharmacopeial Convention. Diclofenac sodium extended release tablets. Revision Bulletin Official Monographs / Diclofenac Official 2009 Mar.p.1-2.
Descargas
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia
Los artículos que se publican en esta revista están sujetos a los siguientes términos en relación a los derechos patrimoniales o de explotación:
- Los autores/as conservarán sus derechos de autor y garantizarán a la revista el derecho de primera publicación de su obra, la cual se distribuirá con una licencia Creative Commons BY-NC-SA 4.0 que permite a terceros reutilizar la obra siempre que se indique su autor, se cite la fuente original y no se haga un uso comercial de la misma.
- Los autores/as podrán adoptar otros acuerdos de licencia no exclusiva de distribución de la versión de la obra publicada (p. ej.: depositarla en un archivo telemático institucional o publicarla en un volumen monográfico) siempre que se indique la fuente original de su publicación.
- Se permite y recomienda a los autores/as difundir su obra a través de Internet (p. ej.: en repositorios institucionales o en su página web) antes y durante el proceso de envío, lo cual puede producir intercambios interesantes y aumentar las citas de la obra publicada. (Véase El efecto del acceso abierto).
