Fármacocinética del genérico zidovudina en pacientes cubanos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana.
Palabras clave:
Estudio farmacocinético, Medicamento genérico, Zidovudina.Resumen
Objetivo: El objetivo del presente trabajo es caracterizar los parámetros farmacocinéticos de la zidovudina (AZT) en pacientes cubanos seropositivos al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Materiales y métodos: Para ello se realizó un estudio de dosis única (300mg) a 13 pacientes “naives” seropositivos al VIH-1 donde se midieron, según la cinética establecida, las concentraciones de AZT en plasma y orina. Estas concentraciones se determinaron por cromatografía líquida de alta resolución en fase reversa (RP-HPLC) con detección UV (λ=267nm).
Resultados: Los parámetros farmacocinéticos fueron calculados usando técnicas estándares no compartimentales. Entre las variables determinadas están: Concentración máxima (Cmax= 3,35±1,41 μg/mL), Recobrado urinario (RU= 25,36±9,25%), Aclaramiento renal (ClR= 17,56±7,78L/h), Aclaramiento plasmático (CLp= 47,09±29,45 L/h), Tiempo de vida media de eliminación (t½= 1,19±0,30h) y Biodisponibilidad relativa (F= 63,12±16,59%).
Conclusiones: Los valores de los parámetros calculados posibilitan la caracterización del perfil farmacocinético del genérico cubano AZT. Esto es útil para posteriores correcciones de los regímenes de dosificación según las especificidades de cada paciente.
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