Actualización en terapéutica de anticuerpos monoclonales

Resumen

Objetivos: La terapéutica basada en anticuerpos monoclonales es un área en continuo crecimiento, motivo por el cual hemos considerado necesario realizar una actualización sobre la revisión que hicimos hace dos años.

Material y métodos: Se efectuó una revisión narrativa de las modificaciones efectuadas en ficha técnica en lo relativo a ampliación y/o modificación de las indicaciones de los anticuerpos monoclonales comercializados en nuestro país. También se detallan todos los nuevos anticuerpos monoclonales comercializados para los que se describen sus puntos más importantes. Asimismo se exponen las alertas más relevantes en relación a estas moléculas mediante la revisión de los informes mensuales de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y de las notas publicadas por distintas agencias reguladoras. Por último se han incluidolas moléculas empleadas fuera de indicación a partir de nuestro propio registro hospitalario y de aquéllas en distintas fases de investigación clínica a través del registro web clinicaltrials.ç

Resultados: Se han registrado 22 ampliaciones/modificaciones en las indicaciones de los anticuerpos monoclonales comercializados hasta el año 2011. En relación a dichas moléculas se han publicado 12 alertas por parte de las agencias reguladoras y de los laboratorios fabricantes. Igualmente son 12 los anticuerpos monoclonales que han sido comercializados en nuestro país desde entonces. Los usos fuera de indicación de estas moléculas son muy variados destacando dermatología y enfermedades del sistema inmune como servicios solicitantes. Existen multitud de anticuerpos monoclonales en investigación clínica, algunos de ellos como nuevas moléculas y en otros casos para la ampliación del repertorio de indicaciones de los mismos.

Conclusión: El conocimiento en la terapéutica basada en anticuerpos monoclonales precisa de actualizaciones periódicasdebido a la investigación de nuevas moléculas, cambios o ampliación de las indicaciones en las moléculas ya comercializadas y aparición de alertas durante la fase de farmacovigilancia.