La Kappa de Cohen de la Herramienta de Evaluación de la Causalidad de Reacciones Adversas a Medicamentos de Liverpool y Naranjo en medicamentos para el sistema nervioso

Autores/as

  • Bangunawati Rahajeng Departement of Pharmacology ang Clinical Pharmacy, School of Pharmacy, Faculty of Medicine and Health Sciences, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta, Indonesia https://orcid.org/0000-0001-8420-5182
  • Irma Risdiana Master of Health, Department of Pharmacy PKU Muhammadiyah Gamping Hospital, Yogyakarta Special Region https://orcid.org/0000-0001-8420-5182
  • Odilia Danti Nugrahaningtyas School of Pharmacy, Faculty of Medicine and Health Sciences, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

Palabras clave:

Algoritmo de Naranjo, algoritmo de Liverpool, efecto secundario, inter-fiabilidad, fármacos para el sistema nervioso, Kappa de Cohen

Resumen

Objetivo: Un método para identificar la causalidad de los efectos secundarios es el algoritmo de Naranjo. Actualmente, existe un algoritmo de Liverpool, que es un refinamiento del algoritmo Naranjo. Este estudio pretende comparar de Naranjo y de Liverpool en la identificación de la causalidad de los efectos secundarios de los fármacos que actúan sobre el sistema nervioso.

Métodos: Esta investigación es un estudio observacional con un método longitudinal. La recogida de datos se realizó de forma prospectiva en pacientes a los que se les prescribieron anticonvulsivantes, antidepresivos o antipsicóticos. Cuatro investigadores observaron a los pacientes durante tres meses. Los eventos adversos se reportaron y evaluaron utilizando de Naranjo por dos investigadores y de Liverpool por otros dos. Los resultados de las mediciones de los dos algoritmos se comprobaron con la fiabilidad entre evaluadores (IRR) mediante el valor del coeficiente de concordancia Kappa (K) de Cohen.

Resultados: En el estudio participaron 133 pacientes, 74 (55,64 %) experimentaron efectos secundarios con probabilidad de causalidad probable y posible. El valor kappa para Naranjo es de 0,465 («moderado» IRR). Para Liverpool, el valor K es de 0,352 (TIR «regular»), lo que indica que el acuerdo de los investigadores fue mejor en el algoritmo de Naranjo que en el de Liverpool.

Conclusiones: Este estudio concluye que de Naranjo ofrece un valor kappa más alto que de Liverpool. Es necesario que otros investigadores de Indonesia lleven a cabo investigaciones con de Liverpool para determinar su viabilidad en la práctica clínica.

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Citas

Chawla S, Kumar S, Adverse Drug Reactions and their Impact on Quality of Life in Patients on Antipsychotic Therapy at a Tertiary Care Center in Delhi. Indian J Psychol Med. 2017;39(3):293–8. Doi: 10.4103/0253-7176.207332

Marasine NR, Sankhi S, Lamichhane R. Marasini NR, Dangi NB. Self-Reported Antidepressant Drug Side Effects. Medication Adherence and Its Associated Factors among Patients Diagnosed with Depression at the Psychiatric Hospital of Nepal. Depression Research and Treatment. 2020 ;2020:e7024275. Doi: 10.4103/0253-7176.207332

Wubeshet YS, Mohammed OS, Desse TA. Prevalence and management practice of first generation antipsychotics induced side effects among schizophrenic patients at Amanuel Mental Specialized Hospital. central Ethiopia: cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2019;19(1):32. Doi: 10.1186/s12888-018-1999-x Wubeshet

Gallagher RM, Kirkham JJ, Mason JR, Bird KA, Williamson PR, Nunn AJ, et al. Development and Inter-Rater Reliability of the Liverpool Adverse Drug Reaction Causality Assessment Tool. Plos One. 2011;6(12):e28096. Doi: 10.1371/journal.pone.0028096

Patton K, Borshoff DC. Adverse drug reactions. Anaesthesia. 2018;73(S1):76–84. Doi: 10.1111/anae.14143

Zhou L, Rupa AP. Categorization and association analysis of risk factors for adverse drug events. Eur J Clin Pharmacol. 2018;74(4):389–404. Doi: 10.1007/s00228-017-2373-5

Chan V. Schizophrenia and Psychosis: Diagnosis. Current Research Trends. and Model Treatment Approaches with Implications for Transitional Age Youth. Child and Adolescent Psychiatric Clinics of North America. 2017;26(2):341–66. Doi: 10.1016/j.chc.2016.12.014

Ekhart C, Vries T de, Hunsel F van. Psychiatric adverse drug reactions in the paediatric population. Arch Dis Child. 2020;105(8):749–55. Doi: 10.1136/archdischild-2019-317933

Harichandran D, Viswanathan M, Gangadhar R. Adverse drug reactions among hospitalized patients in Psychiatry Department in a Tertiary Care Hospital. J Health Res Rev. 2016;3(2):77. Doi: 10.4103/2394-2010.184243

Gupta SK, Kumar KD. An assessment of reported adverse drug reactions in a Tertiary Care Hospital in South India: A retrospective cross-sectional study. Int J Pharm Investig. 2017;7(4):193–7. DOI: 10.4103/jphi.JPHI_81_17

Sunil Bellare P, Ashwin K, Prakash Pu S, Vinaykumar S, Kb R. A Retrospective Evaluation of Adverse Drug Reactions Due to Cancer Chemotherapy in a Tertiary Care Hospital in South India. JYP. 2016;8(3):251–4. Doi: 10.5530/jyp.2016.3.14

Belhekar MN, Taur SR, Munshi RP. A study of agreement between the Naranjo algorithm and WHO-UMC criteria for causality assessment of adverse drug reactions. Indian J Pharmacol. 2014;46(1):117–20. Doi: 10.4103/0253-7613.125192

Théophile H, André M, Miremont-Salamé G, Arimone Y, Bégaud B. Comparison of Three Methods (An Updated Logistic Probabilistic Method. the Naranjo and Liverpool Algorithms) for the Evaluation of Routine Pharmacovigilance Case Reports Using Consensual Expert Judgement as Reference. Drug Saf. 2013;36(10):1033–44. Doi: 10.1007/s40264-013-0083-1

Varallo FR, Planeta CS, Herdeiro MT. Mastroianni P de C. Imputation of adverse drug reactions: Causality assessment in hospitals. PLoS One. 2017;12(2):e0171470. Doi: 10.1371/journal.pone.0171470

Behera SK, Das S, Xavier AS, Velupula S, Sandhiya S. Comparison of different methods for causality assessment of adverse drug reactions. Int J Clin Pharm. 2018;40(4):903–10.

Khan LM, Al-Harthi SE, Osman AMM, Sattar MAAA, Ali AS. Dilemmas of the causality assessment tools in the diagnosis of adverse drug reactions. Saudi Pharm J. 2016;24(4):485–93. Doi: 10.1016/j.jsps.2015.01.010

Murphy RM, Klopotowska JE, de Keizer NF, Jager KJ, Leopold JH, Dongelmans DA. et al. Adverse drug event detection using natural language processing: A scoping review of supervised learning methods. PLoS One. 2023;18(1):e0279842. Doi: 10.1371/journal.pone.0279842

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Publicado

2024-12-20

Cómo citar

1.
Rahajeng B, Risdiana I, Nugrahaningtyas OD. La Kappa de Cohen de la Herramienta de Evaluación de la Causalidad de Reacciones Adversas a Medicamentos de Liverpool y Naranjo en medicamentos para el sistema nervioso. Ars Pharm [Internet]. 20 de diciembre de 2024 [citado 21 de diciembre de 2024];66(1):80-8. Disponible en: https://revistaseug.ugr.es/index.php/ars/article/view/31144

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Artículos Originales