Vacunas frente a la COVID-19: perfil de seguridad tras un año de seguimiento
DOI:
https://doi.org/10.30827/ars.v65i1.29180Palabras clave:
vacunas, COVID-19, seguridad, farmacovigilanciaResumen
Introducción: Tras declararse la pandemia mundial por el coronavirus COVID-19, se instauraron medidas para combatirlo, destacando la existencia de vacunas frente a la COVID-19: dos de ARN mensajero [ARNm] y dos de vector viral no replicante [VVNR].
Nuestro objetivo fue contribuir a la ampliación del perfil de seguridad de dichas vacunas mediante la detección y notificación de reacciones adversas (RAs) en un área sanitaria con 174.398 tarjetas sanitarias durante el año 2021.
Método: Estudio observacional descriptivo retrospectivo realizado en un hospital de segundo nivel. Las fuentes de detección de las RAs fueron: Sistema de Codificación del Centro al Alta del Paciente Ingresado [SIAC] y notificación espontánea. Los datos empleados fueron extraídos de la historia clínica electrónica y recogidos en un documento de Microsoft Excell.
Resultados: De las 654 RAs detectadas, 36 pertenecieron a vacunas frente a la COVID-19, detectándose el 72 % mediante notificación espontánea y siendo el 91,67 % graves. Se produjeron en 29 pacientes (mediana de edad: 61 años; 51,72 % mujeres), dos de ellos con infección previa por COVID-19. El 50 % de las RAs sucedieron tras la segunda dosis. Destacaron: trombosis venosa profunda (TVP), tromboembolismo pulmonar (TEP) y miopericarditis con vacunas de ARNm; y vasculitis y miocarditis en VVNR.
Conclusiones: Aunque la bibliografía disponible señala que la frecuencia de RAs graves con dichas vacunas suele ser rara, resulta importante su seguimiento. El alto porcentaje de RAs detectadas por notificación espontánea refleja la implicación de los profesionales sanitarios en la ampliación del perfil de seguridad.
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