Desfinanciación de los condroprotectores: ¿Una laguna terapéutica?

Autores/as

  • Francisco Javier Ferreira Alfaya Máster en Atención Farmacéutica. Universidad de Granada Máster en Nutrición Humana. Universidad de Granada https://orcid.org/0000-0002-6805-0608

DOI:

https://doi.org/10.30827/ars.v62i3.16882

Palabras clave:

Artrosis, diacereína, condroitina, glucosamina y costes

Resumen

Introducción: El empleo de los condroprotectores se presentó como una estrategia mejor encaminada al tratamiento de la artrosis por su efecto modulador y mayor seguridad. Sin embargo, su empleo es discutido y serán retirados de la financiación por el Sistema Nacional de salud (SNS).

El objetivo fue revisar y comparar los condroprotectores en términos de eficacia (sobre dolor, función y estrechamiento articular), seguridad y rentabilidad en el manejo de la artrosis.

Metodología: Se ha realizado una búsqueda bibliográfica de la literatura. Las bases de datos utilizadas fueron Medline y Scopus. Se revisó guía médica de la ESCEO (European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoarthritis), estudio epidemiológico de la Sociedad Española de Reumatología y fichas técnicas de medicamentos de la Agencia Española del Medicamento.

Resultados: Se identificaron un total de 152 artículos con los algoritmos de búsqueda utilizados y los criterios de inclusión/exclusión aplicados. Después de leer títulos y resúmenes, 79 fueron excluidos porque no adecuarse a la calidad metodológica requerida o tratar otras aplicaciones diferentes a la artrosis. Tras la lectura íntegra del resto de artículos, se seleccionaron 36 artículos que se adaptaban al objetivo de este trabajo.

Conclusiones: Los ensayos clínicos que evaluaron la diacereína y el condroitín sulfato tuvieron diseños muy variables que podrían justificar la variabilidad de los resultados obtenidos. Con la desfinanciación de estos fármacos por el SNS, el ahorro esperado podría revertirse por el empleo de recursos sanitarios más costosos en el futuro dado el enfoque a corto plazo de las terapias permanentes.

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Biografía del autor/a

Francisco Javier Ferreira Alfaya, Máster en Atención Farmacéutica. Universidad de Granada Máster en Nutrición Humana. Universidad de Granada

Farmacéutico Comunitario en Farmacia Alfonso XIII (Melilla)

Farmacéutico en Institución Penitenciaria de Melilla

Citas

Fidelix TSA, Macedo CR, Maxwell LJ, Fernandes Moça Trevisani V. Diacerein for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 10;(2):CD005117. DOI: 10.1002/14651858.CD005117.pub3

Panova E, Jones G. Benefit-risk assessment of diacerein in the treatment of osteoarthritis. Drug Saf. 2015; 38(3):245–52. DOI: 10.1007/s40264-015-0266-z

Singh JA, Noorbaloochi S, MacDonald R, Maxwell LJ. Chondroitin for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2015; 28;1:CD005614. DOI: 10.1002/14651858.CD005614.pub2

Honvo G, Reginster J-Y, Rabenda V, Geerinck A, Mkinsi O, Charles A, et al. Safety of Symptomatic Slow-Acting Drugs for Osteoarthritis: Outcomes of a Systematic Review and Meta-Analysis. Drugs Aging. 2019;36(Suppl 1):65–99. DOI: 10.1007/s40266-019-00662-z

Bartels EM, Bliddal H, Schøndorff PK, Altman RD, Zhang W, Christensen R. Symptomatic efficacy and safety of diacerein in the treatment of osteoarthritis: a meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Osteoarthritis Cartilage. 2010; 18(3):289–96. DOI: 10.1016/j.joca.2009.10.006

Safiri S, Kolahi A-A, Smith E, Hill C, Bettampadi D, Mansournia MA, et al. Global, regional and national burden of osteoarthritis 1990-2017: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Rheum Dis. 2020;79(6):819–28. DOI: 10.1136/annrheumdis-2019-216515

Sociedad Española de Reumatología. Prevalencia de Enfermedades Reumáticas en Población Española. Estudio EPISER [Internet]. 2016. Available from: https://www.ser.es/se-ha-presentado-el-estudio-episer-2016-en-la-sede-del-ministerio-de-sanidad-consumo-y-bienestar-social/

Pavelka K, Bruyère O, Cooper C, Kanis JA, Leeb BF, Maheu E, et al. Diacerein: Benefits, Risks and Place in the Management of Osteoarthritis. An Opinion-Based Report from the ESCEO. Drugs Aging. 2016; 33(2):75–85. DOI: 10.1007/s40266-016-0347-4.

Bruyère O, Honvo G, Veronese N, Arden NK, Branco J, Curtis EM, et al. An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 2019;49(3):337–50. DOI: 10.1016/j.semarthrit.2019.04.008

FICHA TECNICA CONDROSULF 400 mg CAPSULAS [Internet]. [cited 2020 Oct 17]. Available from: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/64547/FichaTecnica_64547.html

Rintelen B, Neumann K, Leeb BF. A meta-analysis of controlled clinical studies with diacerein in the treatment of osteoarthritis. Arch Intern Med. 2006; 25;166(17):1899–906. DOI: 10.1001/archinte.166.17.1899

European Medicines Agency. PRAC re-examines diacerein and recommends that it remain available with restrictions [Internet]. London: EMA; 2014 Mar p. 2. Report No.: EMA/133894/2014. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/news/prac-re-examines-diacerein-recommends-it-remain-available-restrictions#:~:text=The%20EMA’s%20Pharmacovigilance%20Risk%20Assessment,and%20effects%20on%20the%20liver.

Martel-Pelletier J, Raynauld J-P, Mineau F, Abram F, Paiement P, Delorme P, et al. Levels of serum biomarkers from a two-year multicentre trial are associated with treatment response on knee osteoarthritis cartilage loss as assessed by magnetic resonance imaging: an exploratory study. Arthritis Res Ther. 2017 20;19(1):169. DOI: 10.1186/s13075-017-1377-y

Reginster JY, Deroisy R, Rovati LC, Lee RL, Lejeune E, Bruyere O, et al. Long-term effects of glucosamine sulphate on osteoarthritis progression: a randomised, placebo-controlled clinical trial. Lancet. 2001; 27;357(9252):251–6. DOI: 10.1016/S0140-6736(00)03610-2

Nguyen M, Dougados M, Berdah L, Amor B. Diacerhein in the treatment of osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 1994; 37(4):529–36. DOI: 10.1002/art.1780370413

AEMPS. FICHA TECNICA GLUCOSAMINA CINFA 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG [Internet]. 2020 Mar [cited 2020 Nov 21]. Available from: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/68105/FichaTecnica_68105.html

FICHA TECNICA GALAXDAR 50 mg CAPSULAS DURAS [Internet]. [cited 2020 Oct 18]. Available from: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/64554/FT_64554.html

Almezgagi M, Zhang Y, Hezam K, Shamsan E, Gamah M, Al-Shaebi F, et al. Diacerein: Recent insight into pharmacological activities and molecular pathways. Biomed Pharmacother. 2020; 25;131: 110594. DOI: 10.1016/j.biopha.2020.110594

Morita M, Yamada K, Date H, Hayakawa K, Sakurai H, Yamada H. Efficacy of Chondroitin Sulfate for Painful Knee Osteoarthritis: A One-Year, Randomized, Double-Blind, Multicenter Clinical Study in Japan. Biol Pharm Bull. 2018; 1;41(2):163–71. DOI: 10.1248/bpb.b17-00556

Shin K, Kim JW, Moon KW, Yang JA, Lee EY, Song YW, et al. The efficacy of diacerein in hand osteoarthritis: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Clin Ther. 2013; 35(4):431–9. DOI: 10.1016/j.clinthera.2013.02.009

Henrotin Y, Marty M, Mobasheri A. What is the current status of chondroitin sulfate and glucosamine for the treatment of knee osteoarthritis? Maturitas. 2014; 78(3):184–7. DOI: 10.1016/j.maturitas.2014.04.015

Zheng W-J, Tang F-L, Li J, Zhang F-C, Li Z-G, Su Y, et al. Efficacy and safety of diacerein in osteoarthritis of the knee: a randomized, multicenter, double-dummy, diclofenac-controlled trial in China. APLAR Journal of Rheumatology. 2006;9(1):64–9. DOI: 10.1111/j.1479-8077.2006.00167.x

Louthrenoo W, Nilganuwong S, Aksaranugraha S, Asavatanabodee P, Saengnipanthkul S, Thai Study Group. The efficacy, safety and carry-over effect of diacerein in the treatment of painful knee osteoarthritis: a randomised, double-blind, NSAID-controlled study. Osteoarthritis Cartilage. 2007; 15(6):605–14. DOI: 10.1016/j.joca.2007.02.021

Singh K, Sharma R, Rai J. Diacerein as adjuvant to diclofenac sodium in osteoarthritis knee. Int J Rheum Dis. 2012;15(1):69–77. DOI: 10.1111/j.1756-185X.2011.01648.x

Dougados M, Nguyen M, Berdah L, Maziéres B, Vignon E, Lequesne M, et al. Evaluation of the structure-modifying effects of diacerein in hip osteoarthritis: ECHODIAH, a three-year, placebo-controlled trial. Evaluation of the Chondromodulating Effect of Diacerein in OA of the Hip. Arthritis Rheum. 2001; 44(11):2539–47. DOI: 10.1002/1529-0131(200111)44:11<2539::aid-art434>3.0.co;2-t

Vignon E. [Results of the ECHODIAH clinical trial on hip arthrosis]. Presse Med. 2002; 12;31(1 Pt 2):7–9.

European Medicines Agency. Assessment report for diacerein containing medicinal products [Internet]. 2014. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/diacerein-article-31-referral-prac-assessment-report_en.pdf

Pham T, Le Henanff A, Ravaud P, Dieppe P, Paolozzi L, Dougados M. Evaluation of the symptomatic and structural efficacy of a new hyaluronic acid compound, NRD101, in comparison with diacerein and placebo in a 1 year randomised controlled study in symptomatic knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2004; 63(12):1611–7. DOI: 10.1136/ard.2003.019703

Hochberg MC, Martel-Pelletier J, Monfort J, Möller I, Castillo JR, Arden N, et al. Combined chondroitin sulfate and glucosamine for painful knee osteoarthritis: a multicentre, randomised, double-blind, non-inferiority trial versus celecoxib. Ann Rheum Dis. 2016; 75(1):37–44. DOI: 10.1136/annrheumdis-2014-206792

Simental-Mendía M, Sánchez-García A, Vilchez-Cavazos F, Acosta-Olivo CA, Peña-Martínez VM, Simental-Mendía LE. Effect of glucosamine and chondroitin sulfate in symptomatic knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Rheumatol Int. 2018; 38(8):1413–28. DOI: 10.1007/s00296-018-4077-2

Zhu X, Sang L, Wu D, Rong J, Jiang L. Effectiveness and safety of glucosamine and chondroitin for the treatment of osteoarthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2018; 6;13(1):170. DOI: 10.1186/s13018-018-0871-5

Wandel S, Jüni P, Tendal B, Nüesch E, Villiger PM, Welton NJ, et al. Effects of glucosamine, chondroitin, or placebo in patients with osteoarthritis of hip or knee: network meta-analysis. BMJ. 2010; 16;341:c4675. DOI: 10.1136/bmj.c4675

Pelletier J-P, Raynauld J-P, Beaulieu AD, Bessette L, Morin F, de Brum-Fernandes AJ, et al. Chondroitin sulfate efficacy versus celecoxib on knee osteoarthritis structural changes using magnetic resonance imaging: a 2-year multicentre exploratory study. Arthritis Res Ther. 2016; 03;18(1):256. DOI: 10.1186/s13075-016-1149-0

Raynauld J-P, Pelletier J-P, Delorme P, Dodin P, Abram F, Martel-Pelletier J. Bone curvature changes can predict the impact of treatment on cartilage volume loss in knee osteoarthritis: data from a 2-year clinical trial. Rheumatology (Oxford). 2017; 01;56(6):989–98. DOI: 10.1093/rheumatology/kew504

Reginster J-YL, CONCEPT Investigation Group. CONCEPT provides robust evidence that chondroitin sulfate is superior to placebo and similar to celecoxib in the symptomatic management of osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2018;77(2):e11. DOI: 10.1136/annrheumdis-2017-212165

European Medicines Agency. Guideline of clinical investigation of medical products used in the treatment of Osteoarthritis [Internet]. London: EMA; 2020 Jan [cited 2020 Nov 2]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-clinical-investigation-medicinal-products-used-treatment-osteoarthritis_en.pdf

Pavelká K, Gatterová J, Olejarová M, Machacek S, Giacovelli G, Rovati LC. Glucosamine sulfate use and delay of progression of knee osteoarthritis: a 3-year, randomized, placebo-controlled, double-blind study. Arch Intern Med. 2002; 14;162(18):2113–23. DOI: 10.1136 / annrheumdis-2017-212165

Monfort J, Pujol J, Contreras-Rodríguez O, Llorente-Onaindia J, López-Solà M, Blanco-Hinojo L, et al. Effects of chondroitin sulfate on brain response to painful stimulation in knee osteoarthritis patients. A randomized, double-blind, placebo-controlled functional magnetic resonance imaging study. Med Clin (Barc). 2017; 21;148(12):539–47. DOI: 10.1016 / j.medcli.2016.12.036

Martel-Pelletier J, Farran A, Montell E, Vergés J, Pelletier J-P. Discrepancies in composition and biological effects of different formulations of chondroitin sulfate. Molecules. 2015; 6;20(3):4277–89. DOI: 10.3390/molecules20034277

Arden N, Blanco FJ, Bruyère O, Cooper C, Guermazi A, Hayashi D, et al. ESCEO. Atlas of Osteoarthritis (2nd Edition) [Internet]. Springer Healthcare; 2018. Available from: http://www.esceo.org/sites/esceo/files/pdf/Atlas%20of%20Osteoarthritis15032018.pdf

Bruyère O, Altman RD, Reginster J-Y. Efficacy and safety of glucosamine sulfate in the management of osteoarthritis: Evidence from real-life setting trials and surveys. Semin Arthritis Rheum. 2016; 45(4 Suppl):S12-17. DOI: 10.1016/j.semarthrit.2015.11.011

Reginster J-Y, Dudler J, Blicharski T, Pavelka K. Pharmaceutical-grade Chondroitin sulfate is as effective as celecoxib and superior to placebo in symptomatic knee osteoarthritis: the ChONdroitin versus CElecoxib versus Placebo Trial (CONCEPT). Ann Rheum Dis. 2017; 76(9):1537–43. DOI: 10.1136/annrheumdis-2016-210860

Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios. Diacereína: la evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable [Internet]. Madrid; 2013 Nov p. 3. (MUH (FV), 20/2013). Available from: https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/docs/NI-MUH_FV_30-2013-diacereina.pdf?x27133

Rubio-Terrés C, Grupo del estudio VECTRA. [An economic evaluation of chondroitin sulfate and non-steroidal anti-inflammatory drugs for the treatment of osteoarthritis. Data from the VECTRA study]. Reumatol Clin. 2010; 6(4):187–95. DOI: 10.1016/j.reuma.2009.12.009

Lagnaoui R, Baumevielle M, Bégaud B, Pouyanne P, Maurice G, Depont F, et al. Less use of NSAIDs in long-term than in recent chondroitin sulphate users in osteoarthritis: a pharmacy-based observational study in France. Therapie. 2006; 61(4):341–6. DOI: 10.2515/therapie:2006063

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Publicado

2021-06-21

Cómo citar

1.
Ferreira Alfaya FJ. Desfinanciación de los condroprotectores: ¿Una laguna terapéutica?. Ars Pharm [Internet]. 21 de junio de 2021 [citado 24 de abril de 2024];62(3):328-42. Disponible en: https://revistaseug.ugr.es/index.php/ars/article/view/16882

Número

Sección

Artículos de revisión