Desarrollo y validación de un método RP-HPLC para la cuantificación de sparfloxacino en formas de dosificación farmacéuticas.
Palabras clave:
Sparfloxacino, HPLC, desarrollo de métodos, validaciónResumen
Un método rápido y sensible de cromatografía líquida en fase reversa de alta resolución ha sido desarrollado para el análisis cuantitativo de sparfloxacino en preparaciones farmacéuticas. El método fue validado de acuerdo a las normas de precisión, especificidad y linealidad aportadas por la FDA, ICH y USP. El método fue desarrollado utilizando la fase móvil compuesta por solución acuosa de ácido acético al 1% y acetonitrilo en la proporción 71:29% (v/v) bajo una velocidad de flujo de 0.7 ml/min sobre una columna de sílice c-8 a temperatura ambiente. La recuperación fue de más del 97% para cada muestra adicionada de sparfloxacino lo que demuestra la precisión del protocolo. La precisión intradía e interdía fue inferior al límite máximo permitido (RSD≤ 2.0), de acuerdo a la FDA. El método mostró una respuesta linear con un coeficiente de correlación del 0.998. Por lo tanto, el método fue preciso, reproducible, sensible y rápido, por lo que puede ser utilizado para el análisis de formulaciones de sparfloxacino.Descargas
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