Participación de menores en los ensayos clínicos: cuestiones éticas y jurídicas

Resumen

Los ensayos clínicos son imprescindibles  para disponer de medicamentos  que ayuden a nuestra curación. En muchos casos es imprescindible  llevarlos a cabo con menores para lograr  medicamentos  seguros  y  ef icaces  para  ese  grupo  de  población.  Existen  muchas normas que regulan la participación  de los menores en esos ensayos, tratando de conciliar la  necesidad  de investigar  con la proteger  el bienestar  de los niños. Este trabajo trata de ofrecer una interpretación coherente de la confusa regulación española sobre la materia. El criterio general consiste en exigir tanto el consentimiento  de los padres (o representantes legales) y el asentimiento  de los niños hasta que alcancen la mayoría de edad legal.