Characterization of the prescription profile for intravenous nonspecific human immunoglobulin in pediatric patients

Authors

  • Alexander Torres Molina Etablissement Hospitalier Specialise Gueddi Bakir. Servicio de Pediatría. Ghardaia. Argelia. https://orcid.org/0000-0002-2864-5025
  • Khodir Semaoui Etablissement Hospitalier Specialise Gueddi Bakir. Servicio de Pediatría. Ghardaia. Argelia.
  • Rafael Rosales Gonzales Hospital General Intermunicipal Guillermo Luis Fernández- Baquero. Moa. Holguín
  • Tatiana Simales Cala Etablissement Hospitalier Specialise Gueddi Bakir. Servicio de Pediatría. Ghardaia. Argelia.

DOI:

https://doi.org/10.30827/ars.v67i2.35292

Keywords:

indication; prescription; intravenous human immunoglobulin; pediatric use

Abstract

Introduction: The prescription indication for intravenous human immunoglobulin (IgG IV) in medical practice is very broad, especially as a replacement treatment for immunodeficiencies or for its immunomodulatory effect.

Method: A retrospective, cross-sectional, prescription-only study was conducted from January 2023 to December 2024 in the pediatric ward of the «Gueddi Bakir» EHS in Ghardaia, Algeria. The target population consisted of 49 patients who received treatment with IgG IV with prior authorization from the hospital management. The variables studied were age, sex, therapeutic indications (on-label or off-label), dose range used, and frequency of adverse reactions (ADRs). Absolute frequency (AF) and percentage (%) were used as descriptive statistics.

Results: A total of 49 patients were included, 63.27% male and 36.73% female, and 40.82% were aged 6–10 years. Of these, 93.88% received treatment according to the approved indications in the data sheet (on-label): 51.02% for Kawasaki disease, 38.78% for Guillain-Barré syndrome, and 4.08% for immune thrombocytopenic purpura. The dose used in 51.02% (Kawasaki disease) was 2 g/kg/single dose. Only three patients (6.12%) showed adverse reactions.

Conclusions: The prescription of EV IgG for patients hospitalized in the pediatric department of the Gueddi Bakir EHS followed international trends and corresponded to the reported safety profile.

Downloads

Download data is not yet available.

References

Alcalá Minagorre PJ, Gomez Perez O, Cárdenas Jaén P, Leiva Vilaplana AV, Fontalvo Acosta M, Climent Grana E. Protocolo de uso de inmunoglobulina inespecífica humana en Pediatría. [Documento en Inter-net]. Hospital General Universitario de Alicante: Servicio de Pediatría; 2017 [acceso 24 de mayo de 2024]. Disponible en : https://serviciopediatria.com/wp-content/uploads/2020/02/Protocolo-USO-INMUNOGLOBULINAS-INESPEC%C3%8DFICAS.-SP-HGUA-2017.pdf

Espinosa Rosales FJ, Bergés García A, Coronado Zarco IA, Dávila Gutiérrez G, Faugier Fuentes E, et al. Consenso Mexicano para la prescripción de inmunoglobulina G como tratamiento de reemplazo e in-munomodulación. [Documento en Internet] Acta pediátrica de México. 2018; 39(2):134-171. [acceso 24 de mayo de 2024]: Disponible en: https://doi.org/10.18233/apm39no2pp134-1711574 DOI: https://doi.org/10.18233/APM39No2pp134-1711574

Rivero R, Strusberg I, Rousseau M,Yori S, Barros Herrero C, Joekes S, Fontana D. Uso “off label” de in-munoglobulina G endovenosa en un hospital pediátrico de alta complejidad de Argentina. [Documento en Internet] Rev Fac Cien Med Univ Nac Cordoba. 2024;81(2): 254-269. [acceso 20 de octubre de 2024]: Disponible en: https://doi.org/10.31053/1853.0605.v81.n2.42261 DOI: https://doi.org/10.31053/1853.0605.v81.n2.42261

González Vázquez Carmen, López Guzmán José. Medicamentos off-label: cuestiones terminológicas y conceptuales. [Documento en Internet] Index Enferm. 2017;26(4):292-294. [acceso 22 de marzo de 2025]:Disponible en: http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1132-12962017000300013&lng=es

Rivero RN. Estudio de utilización de Inmunoglobulina G Endovenosa en el Hospital de Pediatría SAMIC “Prof. Dr. Juan Pedro Garrahan”: indicaciones autorizadas y uso off label. [Documento en Internet]. Universidad Abierta Interamericana; 2022 [acceso 27 de abril de 2024]. Disponible en: https://dspaceapi.uai.edu.ar/server/api/core/bitstreams/74f66ac9-9c8b-4dd9-805c-4d79c815a9ab/content

Quiroga Robayo LD, Montaño Avila MP, López Gutiérrez JJ. Study of the use of IVIG Normal Human Immunoglobulin in the La Samaritana University Hospital during the period of 2017-2019. [Documento en Internet] Rev. colomb. cienc. quim. farm. 2021; 50( 2 ): 386-405. [acceso 27 de marzo de 2025]: Dispo-nible en: http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-74182021000200386

Kiovig (10%). Ficha técnica o resumen de las características del producto. [Documento en Internet]. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios; 2019 [acceso 26 de marzo de 2024]. Disponi-ble en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/05329005/prospecto_05329005.html.

Sánchez Manubens J. Enfermedad de Kawasaki. [Documento en Internet]. Sociedad Española de Reumatología Pediátrica. Protoc diagn ter pediatr. 2020; 2:213-224. [acceso 24 de marzo de 2025]: Dispo-nible en: https://static.aeped.es/19_kawasaki_b55f857df4.pdf

Gómez Chaves G, Rojas Jiménez S. Actualización de la Enfermedad de Kawasaki. [Documento en Inter-net]. Rev.méd.sinerg. 2022;7(7):e840. [acceso 28 de febrero de 2025]: Disponible en: https://doi.org/10.31434/rms.v7i7.840 DOI: https://doi.org/10.31434/rms.v7i7.840

Mayorga Cerón R C. Síndrome de Guillain Barré: Métodos diagnósticos y tratamiento. [Documento en Internet]. Revista Ciencia Multidisciplinaria CUNORI. 2025;9(1). [acceso 24 de agosto de 2025]: Disponible en: https://revistacunori.com/index.php/cunori/article/view/328/479 DOI: https://doi.org/10.36314/cunori.v9i1.328

Carrera García L, Expósito Escudero JM, Natera de Benito D, Ortez C, Nascimento A. Neuropatías here-ditarias y síndrome de Guillain-Barré. [Documento en Internet]. Unidad de Enfermedades Neuromus-culares. Servicio de Neurología. Protoc diagn ter pediatr. 2022;1:197-205. [acceso 24 de julio de 2025]: Disponible en: https://static.aeped.es/21_1ebff59410.pdf.

Fierro Urturi A. Púrpuras y trombocitopenia inmune primaria. [Documento en Internet]. Pediatr Inte-gral. 2016; XX (5): 331-345. [acceso 24 de agosto de 2025]: Disponible en: https://www.pediatriaintegral.es/wp-content/uploads/2016/07/Pediatria-Integral-XX-05_WEB.pdf#page=55

Monteagudo E, Astigarraga I, Cervera A, Angeles Dasí M, Sastre A, Berrueco R, Dapena Jl. Protocolo de estudio y tratamiento de la trombocitopenia inmune primaria: PTI-2018. [Documento en Internet]. An Pediatr (Barc). 2019;91(2):127.e1-127.e10. [acceso 24 de agosto de 2025]: Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1695403319301821 DOI: https://doi.org/10.1016/j.anpedi.2019.04.014

Pavón Romero GF, Gutiérrez Quiroz KV, Ramírez Jiménez F, Rosas Fernández R, Parra Vargas MI, Terán Luis M. DRESS, una reacción alérgica no mediada por IgE. [Documento en Internet]. Rev. Fac. Med. (Méx.). 2023; 66( 2): 7-19. [acceso 24 de julio de 2025]: Disponible en: https://doi.org/10.22201/fm.24484865e.2023.66.2.02. DOI: https://doi.org/10.22201/fm.24484865e.2023.66.2.02

Córdova K, Ramírez-Bouchan D, Gamboa Marrufo JD. Uso de inmunoglobulina intravenosa en el trata-miento de necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson. [Documento en Internet]. An Pediatr (Barc). 2007; 67(1):68-73. [acceso 22 de julio de 2025]: Disponible en: https://www.analesdepediatria.org/es-pdf-13108083. DOI: https://doi.org/10.1157/13108083

Navarro Triviño FJ, Pérez López I, Ruíz Villaverde R. Dermatología e inmunoglobulinas. ¿A quién y cómo administrarlas? [Documento en Internet]. Actas Dermosifiliogr. 2018; 109(4):323-330. [acceso 20 de julio de 2025]: Disponible en: https://www.actasdermo.org/es-pdf-S0001731017306610. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ad.2017.11.009

Expósito Escudero JM, Martín Viota L. Encefalomielitis aguda diseminada. Protocolo de diagnóstico y tratamiento. [Documento en Internet]. Canarias pediátrica. 2015; 39(1): 20-24. [acceso 15 de julio de 2025]: Disponible en: https://scptfe.com/wp-content/uploads/2020/10/39-1-Encefalomielitis-aguda-diseminada.pdf

Sisti AM, Mahieu AC, Manfredi MJ. Estudio de farmacovigilancia de una inmunoglobulina endovenosa regional. [Documento en Internet]. Allergol et Immunopathol. 2004; 32(6):326-33. [acceso 13 de julio de 2025]: Disponible en: https://www.elsevier.es/en-revista-allergologia-et-immunopathologia-105-pdf-13069699. DOI: https://doi.org/10.1016/S0301-0546(04)79264-2

Yoria S, Belleria F , Testarda J, Vidala AF, Rousseaua M. Utilización y farmacovigilancia de inmunoglobuli-na G endovenosa en un hospital pediátrico de alta complejidad. [Documento en Internet]. Arch Argent Pediatr. 2021; 119(3):192-197. [acceso 15 de julio de 2025]: Disponible en: https://www.sap.org.ar/docs/publicaciones/archivosarg/2021/v119n3a09.pdf. DOI: https://doi.org/10.5546/aap.2021.192

Published

2026-03-20

Issue

Section

Original Articles

How to Cite

1.
Characterization of the prescription profile for intravenous nonspecific human immunoglobulin in pediatric patients. Ars Pharm [Internet]. 2026 Mar. 20 [cited 2026 Oct. 11];67(2):131-9. Available from: https://revistaseug.ugr.es/index.php/ars/article/view/35292