Caracterización del perfil indicación prescripción de la inmunoglobulina humana inespecífica intravenosa en pacientes pediátricos
DOI:
https://doi.org/10.30827/ars.v67i2.35292Palabras clave:
indicación; prescripción; inmunoglobulina humana endovenosa; uso pediátrico.Resumen
Introducción: La indicación prescripción de la inmunoglobulina humana endovenosa (IgG EV) en la práctica médica, es muy amplia, sobre todo como tratamiento de reemplazo en inmunodeficiencias o por su efecto inmunomodulador.
Método: Estudio de corte transversal retrospectivo de tipo prescripción indicación, enero 2023-diciembre 2024, en el servicio de pediatría del EHS “Gueddi Bakir”, en Ghardaia, Argelia. La población objeto estuvo constituida por los 49 pacientes que recibieron tratamiento con IgG EV, previa autorización de la dirección del hospital. Las variables estudiadas: edad, sexo, indicciones terapéuticas (on-label u off-label), rango de dosis utilizada y frecuencia de reacciones adversas (RAM). Como estadígrafos descriptivos se utilizó la frecuencia absoluta (FA) y porcentual (%).
Resultados: Se incluyeron 49 pacientes, 63,27 % masculinos y 36,73 % femeninas, el 40,82 % tenían entre 6-10 años. El 93,88 % recibió el tratamiento según las indicaciones aprobadas en la ficha técnica (on-label), 51,02 % por enfermedad de Kawasaki, 38,78 % por síndrome de Guillain-Barré y 4,08 % con púrpura trombocitopénica inmune. La dosis utilizada en 51,02 % (enfermedad de Kawasaki) fue 2g/kg /dosis única. Solo tres pacientes (6,12 %) mostraron reacciones adversas.
Conclusiones: La prescripción indicación de la IgG EV en los pacientes hospitalizados en el servicio de pediatría del EHS «Gueddi Bakir» siguió las tendencias internacionales y se correspondió con el perfil de seguridad reportado.
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Alcalá Minagorre PJ, Gomez Perez O, Cárdenas Jaén P, Leiva Vilaplana AV, Fontalvo Acosta M, Climent Grana E. Protocolo de uso de inmunoglobulina inespecífica humana en Pediatría. [Documento en Inter-net]. Hospital General Universitario de Alicante: Servicio de Pediatría; 2017 [acceso 24 de mayo de 2024]. Disponible en : https://serviciopediatria.com/wp-content/uploads/2020/02/Protocolo-USO-INMUNOGLOBULINAS-INESPEC%C3%8DFICAS.-SP-HGUA-2017.pdf
Espinosa Rosales FJ, Bergés García A, Coronado Zarco IA, Dávila Gutiérrez G, Faugier Fuentes E, et al. Consenso Mexicano para la prescripción de inmunoglobulina G como tratamiento de reemplazo e in-munomodulación. [Documento en Internet] Acta pediátrica de México. 2018; 39(2):134-171. [acceso 24 de mayo de 2024]: Disponible en: https://doi.org/10.18233/apm39no2pp134-1711574 DOI: https://doi.org/10.18233/APM39No2pp134-1711574
Rivero R, Strusberg I, Rousseau M,Yori S, Barros Herrero C, Joekes S, Fontana D. Uso “off label” de in-munoglobulina G endovenosa en un hospital pediátrico de alta complejidad de Argentina. [Documento en Internet] Rev Fac Cien Med Univ Nac Cordoba. 2024;81(2): 254-269. [acceso 20 de octubre de 2024]: Disponible en: https://doi.org/10.31053/1853.0605.v81.n2.42261 DOI: https://doi.org/10.31053/1853.0605.v81.n2.42261
González Vázquez Carmen, López Guzmán José. Medicamentos off-label: cuestiones terminológicas y conceptuales. [Documento en Internet] Index Enferm. 2017;26(4):292-294. [acceso 22 de marzo de 2025]:Disponible en: http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1132-12962017000300013&lng=es
Rivero RN. Estudio de utilización de Inmunoglobulina G Endovenosa en el Hospital de Pediatría SAMIC “Prof. Dr. Juan Pedro Garrahan”: indicaciones autorizadas y uso off label. [Documento en Internet]. Universidad Abierta Interamericana; 2022 [acceso 27 de abril de 2024]. Disponible en: https://dspaceapi.uai.edu.ar/server/api/core/bitstreams/74f66ac9-9c8b-4dd9-805c-4d79c815a9ab/content
Quiroga Robayo LD, Montaño Avila MP, López Gutiérrez JJ. Study of the use of IVIG Normal Human Immunoglobulin in the La Samaritana University Hospital during the period of 2017-2019. [Documento en Internet] Rev. colomb. cienc. quim. farm. 2021; 50( 2 ): 386-405. [acceso 27 de marzo de 2025]: Dispo-nible en: http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-74182021000200386
Kiovig (10%). Ficha técnica o resumen de las características del producto. [Documento en Internet]. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios; 2019 [acceso 26 de marzo de 2024]. Disponi-ble en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/05329005/prospecto_05329005.html.
Sánchez Manubens J. Enfermedad de Kawasaki. [Documento en Internet]. Sociedad Española de Reumatología Pediátrica. Protoc diagn ter pediatr. 2020; 2:213-224. [acceso 24 de marzo de 2025]: Dispo-nible en: https://static.aeped.es/19_kawasaki_b55f857df4.pdf
Gómez Chaves G, Rojas Jiménez S. Actualización de la Enfermedad de Kawasaki. [Documento en Inter-net]. Rev.méd.sinerg. 2022;7(7):e840. [acceso 28 de febrero de 2025]: Disponible en: https://doi.org/10.31434/rms.v7i7.840 DOI: https://doi.org/10.31434/rms.v7i7.840
Mayorga Cerón R C. Síndrome de Guillain Barré: Métodos diagnósticos y tratamiento. [Documento en Internet]. Revista Ciencia Multidisciplinaria CUNORI. 2025;9(1). [acceso 24 de agosto de 2025]: Disponible en: https://revistacunori.com/index.php/cunori/article/view/328/479 DOI: https://doi.org/10.36314/cunori.v9i1.328
Carrera García L, Expósito Escudero JM, Natera de Benito D, Ortez C, Nascimento A. Neuropatías here-ditarias y síndrome de Guillain-Barré. [Documento en Internet]. Unidad de Enfermedades Neuromus-culares. Servicio de Neurología. Protoc diagn ter pediatr. 2022;1:197-205. [acceso 24 de julio de 2025]: Disponible en: https://static.aeped.es/21_1ebff59410.pdf.
Fierro Urturi A. Púrpuras y trombocitopenia inmune primaria. [Documento en Internet]. Pediatr Inte-gral. 2016; XX (5): 331-345. [acceso 24 de agosto de 2025]: Disponible en: https://www.pediatriaintegral.es/wp-content/uploads/2016/07/Pediatria-Integral-XX-05_WEB.pdf#page=55
Monteagudo E, Astigarraga I, Cervera A, Angeles Dasí M, Sastre A, Berrueco R, Dapena Jl. Protocolo de estudio y tratamiento de la trombocitopenia inmune primaria: PTI-2018. [Documento en Internet]. An Pediatr (Barc). 2019;91(2):127.e1-127.e10. [acceso 24 de agosto de 2025]: Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1695403319301821 DOI: https://doi.org/10.1016/j.anpedi.2019.04.014
Pavón Romero GF, Gutiérrez Quiroz KV, Ramírez Jiménez F, Rosas Fernández R, Parra Vargas MI, Terán Luis M. DRESS, una reacción alérgica no mediada por IgE. [Documento en Internet]. Rev. Fac. Med. (Méx.). 2023; 66( 2): 7-19. [acceso 24 de julio de 2025]: Disponible en: https://doi.org/10.22201/fm.24484865e.2023.66.2.02. DOI: https://doi.org/10.22201/fm.24484865e.2023.66.2.02
Córdova K, Ramírez-Bouchan D, Gamboa Marrufo JD. Uso de inmunoglobulina intravenosa en el trata-miento de necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson. [Documento en Internet]. An Pediatr (Barc). 2007; 67(1):68-73. [acceso 22 de julio de 2025]: Disponible en: https://www.analesdepediatria.org/es-pdf-13108083. DOI: https://doi.org/10.1157/13108083
Navarro Triviño FJ, Pérez López I, Ruíz Villaverde R. Dermatología e inmunoglobulinas. ¿A quién y cómo administrarlas? [Documento en Internet]. Actas Dermosifiliogr. 2018; 109(4):323-330. [acceso 20 de julio de 2025]: Disponible en: https://www.actasdermo.org/es-pdf-S0001731017306610. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ad.2017.11.009
Expósito Escudero JM, Martín Viota L. Encefalomielitis aguda diseminada. Protocolo de diagnóstico y tratamiento. [Documento en Internet]. Canarias pediátrica. 2015; 39(1): 20-24. [acceso 15 de julio de 2025]: Disponible en: https://scptfe.com/wp-content/uploads/2020/10/39-1-Encefalomielitis-aguda-diseminada.pdf
Sisti AM, Mahieu AC, Manfredi MJ. Estudio de farmacovigilancia de una inmunoglobulina endovenosa regional. [Documento en Internet]. Allergol et Immunopathol. 2004; 32(6):326-33. [acceso 13 de julio de 2025]: Disponible en: https://www.elsevier.es/en-revista-allergologia-et-immunopathologia-105-pdf-13069699. DOI: https://doi.org/10.1016/S0301-0546(04)79264-2
Yoria S, Belleria F , Testarda J, Vidala AF, Rousseaua M. Utilización y farmacovigilancia de inmunoglobuli-na G endovenosa en un hospital pediátrico de alta complejidad. [Documento en Internet]. Arch Argent Pediatr. 2021; 119(3):192-197. [acceso 15 de julio de 2025]: Disponible en: https://www.sap.org.ar/docs/publicaciones/archivosarg/2021/v119n3a09.pdf. DOI: https://doi.org/10.5546/aap.2021.192
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