Validación de un método analítico por CLAR aplicable a la Mangiferina cubana

Autores/as

  • Caridad Margarita García Peña Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM)
  • Alejandro Felipe Pharmacy and Food Institute. University of Havana. Ave 23 # 21425, Havana
  • Tania Naessens Natural Products & Food – Research and Analysis, Department of Pharmaceutical Sciences, University of Antwerp
  • Ken Foubert Natural Products & Food – Research and Analysis, Department of Pharmaceutical Sciences, University of Antwerp
  • René Delgado Pharmacy and Food Institute. University of Havana. Ave 23 # 21425, Havana
  • Claudia Mora Laboratory of Analytical Chemistry. Center of Development and Drugs Research (CIDEM)
  • Vivian Martínez Laboratory of Analytical Chemistry. Center of Development and Drugs Research (CIDEM)

DOI:

https://doi.org/10.30827/ars.v59i4.7430

Palabras clave:

mangiferina, métodos cromatográficos, validación

Resumen

Objetivo: Se validó un método cromatográfico para la determinación de Mangiferina en muestras cubanas obtenidas de hojas de Mangiferina indica.

Materiales y métodos: Se empleó una columna GraceSmart RP -18 (150 mm x 4,6 mm i.d., 5µm particle size) y una fase móvil de dihidrógeno ortofosfato de potasio (0,01 M) pH 2,7 ± 0,2 – acetonitrilo (85:15, v/v) con un flujo de 1,0 mL/min y una detección UV a 254 nm. El método validado fue comparado con el método establecido para el control de la calidad de las muestras cubanas de mangiferina, mediante la prueba de Student. En el estudio de validación fueron evaluados los parámetros: especificidad, precisión (repetibilidad, precisión intermedia y reproducibilidad), exactitud, linealidad, robustez y límites de cuantificación y detección.

Resultados y Discusión: Se demostró que el procedimiento desarrollado, fue lo suficientemente lineal, con un límite de detección de 10 % y 30 % como límite de cuantificación, específico, preciso, exacto y robusto para la determinación del contenido de mangiferina en las muestras cubanas. Los resultados obtenidos en el proceso de validación demostraron a través de pruebas documentales la confiabilidad del método cromatográfico; Además no se observaron diferencias significativas entre los métodos evaluados, el método validado puedo aplicarse en el control de la calidad de las muestras cubanas.

Conclusiones: El método usado en la cuantificación de mangiferina resultó específico, lineal, preciso, exacto y robusto y puede ser empleado en el control de la calidad y estudio de estabilidad.

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Biografía del autor/a

Caridad Margarita García Peña, Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM)

Departamento: Investigación y Desarrollo

Puesto: Jefe de departamento

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Publicado

2018-12-20

Cómo citar

1.
García Peña CM, Felipe A, Naessens T, Foubert K, Delgado R, Mora C, Martínez V. Validación de un método analítico por CLAR aplicable a la Mangiferina cubana. Ars Pharm [Internet]. 20 de diciembre de 2018 [citado 28 de marzo de 2024];59(4):227-33. Disponible en: https://revistaseug.ugr.es/index.php/ars/article/view/7430

Número

Sección

Artículos Originales