Preparación y caracterización de complejos de rufinamida con HP-β-ciclodextrina por el método de amasado para mejorar la solubilidad.
Palabras clave:
Hidroxi propil β-ciclodextrina, método de amasado, rufinamida, DSC, FTIR, X-RPDResumen
Objetivos: La presente investigación se refiere a la preparación y caracterización de complejos de rufinamida HP-β-ciclodextrina preparados por el método de amasado.
Material y métodos: La rufinamida fue donada por la empresa Torrent Pharmaceuticals limitado. HP-β-ciclodextrina (HP-β-CD) se adquirió de Himedia, India. Metanol y ácido clorhídrico se obtuvieron de SD Fine Chem. SA. Ltd., India. Se utilizó el método de amasado para preparar complejos de inclusión de rufinamida. El estudio de la fase de solubilidad se realizó para comprobar la formación de complejos de inclusión. Los complejos preparados se caracterizaron por diferentes métodos como DSC, FTIR, X-RPD y ensayo de disolución in vitro.
Resultados: Se encontró que se producían formación de complejos en la relación 1:1. La constante de estabilidad encontrada fue de 221,27 M-1. Los estudios de DSC, FTIR confirmaron la formación del complejo de inclusión. Mediante X-RPD se confirmó la naturaleza amorfa del complejo.
Conclusiones: El estudio de disolución in vitro mostró que la proporción 1:1.5 liberaba alrededor de 50% de fármaco en 30 min y a los 60 minutos se consiguió una liberación del 70%.
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