Tráfico inverso: una actividad ilícita emergente en la cadena de suministro de medicamentos en España.

Autores/as

  • Raquel Vázquez Mourelle Subdirección Xeral de Inspección, Auditoría y Acreditación de Servicios Sanitarios. Consellería de Sanidade. Xunta de Galicia
  • Luis Cadórniga Valiño Subdirección Xeral de Inspección, Auditoría y Acreditación de Servicios Sanitarios. Consellería de Sanidade. Xunta de Galicia
  • Cristina Torres Martín Subdirección Xeral de Inspección, Auditoría y Acreditación de Servicios Sanitarios. Consellería de Sanidade. Xunta de Galicia
  • Elia Rodríguez Costa Subdirección Xeral de Inspección, Auditoría y Acreditación de Servicios Sanitarios. Consellería de Sanidade. Xunta de Galicia
  • José Manuel Pose Reino Subdirección Xeral de Inspección, Auditoría y Acreditación de Servicios Sanitarios. Consellería de Sanidade. Xunta de Galicia
  • Pilar Álvaro Esteban Subdirección Xeral de Inspección, Auditoría y Acreditación de Servicios Sanitarios. Consellería de Sanidade. Xunta de Galicia

Palabras clave:

Comercialización de medicamentos, Inspección Sanitaria, Legislación de medicamentos, Salud Pública

Resumen

Objetivos: La inversión de los circuitos de comercialización de medicamentos en la red de distribución es una actividad ilícita emergente en España y compromete seriamente la salud pública. Los almacenes farmacéuticos pasan a abastecerse de medicamentos a través de oficinas de farmacias, en lugar de ponerlos a su disposición, y las oficinas de farmacia pasan a hacer actividades de suministro a éstos en lugar de dispensarlos a los pacientes. Se ha extendido en el territorio nacional debido a la diferencia de precios entre España y el resto de países de la Unión Europea. El objetivo fue explicar la operativa de estos agentes y dar a conocer una metodología de trabajo inspector efectiva.

Material y Métodos: Probar la inversión del canal de suministro de medicamentos entre los agentes: estudio de datos de compras frente a ventas, de entregas y trazabilidad de los pedidos, y de los sistemas de información de facturación al Servicio de Salud. No necesita la colaboración del establecimiento inspeccionado.Resultados: Cuando no se tenía un tipo de infracción administrativa específica ni se conocía la operativa de estas organizaciones: sanciones entre 3.000-78.000 euros como faltas graves. Con un tipo de infracción específico recogido como falta muy grave en la normativa, y una metodología de investigación implementada: sanciones entre 600.000- 1.000.000 euros.

Conclusiones: La inspección farmacéutica es el principal actor en la lucha contra esta actividad ilícita. Exige un esfuerzo de colaboración interadministrativa. La vía penal, con el apoyo del Grupo de Investigaciones de la Seguridad Social, es una alternativa en determinados casos.

Descargas

Los datos de descargas todavía no están disponibles.

Citas

Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. Ley 30/1992, de 26 de noviembre. Boletín Oficial del Estado Nº 285 (27 de noviembre 1992).

Ley de regulación de servicios de las oficinas de farmacia. Ley

/1997 de 25 de abril. Boletín Oficial del Estado Nº 100 (26 de abril 1997).

Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Ley 29/2006, de 26 de julio. Boletín Oficial del Estado Nº 178 (27 de julio 2006).

Ley por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Ley 10/2013, de 24 de julio. Boletín Oficial del Estado Nº177 (25 de julio 2013).

Ley de ordenación farmacéutica de Galicia. Ley 5/1999, de 21 mayo. Diario Oficial de Galicia Nº 99 (26-5-1999), Boletín Oficial del Estado Nº 144 (17-06-1999).

Ley de salud de Galicia. Ley 8/2008, de 10 de julio. Diario Oficial de Galicia Nº 143 (24 de abril 2008), Boletín Oficial del Estado Nº 202 (21 de agosto 2008).

Ley de medidas fiscales y administrativas de la Comunidad

Autónoma de Galicia. Ley 12/2011, 26 diciembre. Diario Oficial de Galicia Nº 249 (30 de noviembre 2011), Boletín Oficial del Estado Nº 23 (27 enero 2012)

Real Decreto sobre receta médica y órdenes de dispensación.

Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre. Boletín Oficial del Estado Nº 17 (20 de enero 2011).

Real Decreto sobre distribución de medicamentos de uso humano. Real Decreto 782/2013, de 11. Boletín oficial del Estado Nº 251 (19 de octubre 2013).

González Pérez J, González Navarro F. Comentarios a la Ley del Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y Procedimiento Administrativo Común (Ley 30/1992, de 26 de noviembre). 2 ed. Madrid: Civitas Ediciones SL; 1999.

Descargas

Publicado

2014-12-20

Cómo citar

1.
Vázquez Mourelle R, Cadórniga Valiño L, Torres Martín C, Rodríguez Costa E, Pose Reino JM, Álvaro Esteban P. Tráfico inverso: una actividad ilícita emergente en la cadena de suministro de medicamentos en España. Ars Pharm [Internet]. 20 de diciembre de 2014 [citado 19 de abril de 2024];55(4):01-7. Disponible en: https://revistaseug.ugr.es/index.php/ars/article/view/4522

Número

Sección

Artículos Originales